國璽骨關節炎新藥 將申請三期臨床 |國璽幹細胞應用技術

國璽幹細胞（6704-TW）宣布旗下退化性關節炎新藥GXCPC1第一、 二期人體臨床試驗結果顯示，在疼痛評估、生活品質項目皆有明顯進 展。

在安全性方面，GXCPC1組未出現與直接藥物相關的嚴重副作用（S AE），亦無非預期的一般副作用（AE）。國璽表示，未來將盡速檢送 臨床試驗結案報告（CSR）向衛生福利部申請結案報告備查，並申請 第三期人體臨床試驗。

退化性關節炎（osteoarthritis）又稱為骨關節炎，為導致疼痛、 殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病。國璽表示，目前 用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療 ，而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時，將進行局部人工 關節置換手術 （partial knee replacement）及全人工膝節置換術 （Total Knee Replacement, TKR）等外科手術以改善生活品質。

該公司致力於同種自體與異體幹細胞產品於不同適應症上之開發， GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥，設計為針劑，直接患部 施打（膝骨關節腔注射），病友完成施打後，即可離開醫院，無需住 院，無需開刀，節省治療步驟，進而增加產品之普及性及方便性。

此外，國璽也指出，根據110年台灣衛生福利部統計處所發布110年 度全民健康保險醫療統計年報所示，全台膝部骨關節炎門、住診其醫 療費用統計來到新台幣58.8億，由此骨關節炎的高盛行率可預見市場 規模及持續增長性，進而預期未來GXCPC1若成功問市，將能幫助公司 未來之成長及持續推高市場價值。