新藥成台灣生技新主流 漢達、國邑今年有望上櫃掛牌|原創生醫

新劑型製藥/新藥，是近一年多來最強勢的台灣生技族群，法人建議關注新劑型藥品相關個股，如：逸達（6576）、益得（6461）、瑩碩（6677）、昱展、漢達（6620）、安成生（6610）、國邑、原創生醫、泰合、易威（1799）等。 根據市調機構估，國際新劑型新藥的市場規模，將由2021的523億美元成長至2030的2,015億美元，複合年均成長率達16.2%，高於整體藥物市場約5%的年複合成長率。 新劑型新藥/藥品的開發時間短、成功率高，若選題佳，銷售潛力甚至超越NCE （New chemical entity）新藥加上產品回收期短，故在 Covid-19 疫後較NCE更快談成國際合作，台灣近年陸續有漢達、昱展、國邑達成國際授權，且漢達、逸達的銷售數字也開始帶動營收高成長。 法人分析，漢達血癌新劑型新藥HND-033的補件與2024美國取證、另一血癌藥HND-027近期將於美國遞交的藥證申請與2024年底前的取證，以及戒菸輔助劑學名藥HND-032的補件與2024年底前的取證，預期漢達將於2024年中左右上櫃掛牌。 另外，國邑旗下肺高壓新藥L606的Phase3臨床2024可望有正面結果，並於提交藥證申請時認列里程碑金，預期國邑將於第2季上櫃掛牌。 逸達在美國上市的抗前列腺癌新劑型新藥－Camcevi在美國高劑量市場市占率快速拉升、2024 年中該藥也將在歐洲正式上市。此外，Camcevi將於2024年中向歐美遞交市場更大的低劑量劑型之藥證申請。 逸達旗下另有兩項新藥屬於NCE的FP-025/020、屬於新劑型新藥的FP-014皆有機會在2024完成國際授權。 法人補充，新劑型藥品通常是將專利到期的成分，以劑型變更與改良的方式迴避了原廠的劑型專利，同時提升藥品的效能，如提高人體吸收率、降低副作用、延長藥品的作用時間、降低施打造成的感染風險或疼痛感，該類藥品可藉由更佳的藥品效能與較低的價格，快速搶占原廠藥品的市占率。