興櫃股心悅生醫「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定　遭櫃買開罰50萬 原文網址: 興櫃股心悅生醫「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定　遭櫃買開罰50萬|心悅生醫

心悅生醫（6575）今（23）日因旗下新藥日前所發佈的解盲結果，未依興櫃股票審查規定，而遭到櫃買中心開罰，處以違約金新臺幣50萬元的罰款。櫃買中心指出，心悅生醫上月重大訊息內容，未清楚敘明主要評估指標及統計數據。 櫃買中心指出，該公司發布未清晰的資訊後，並在8月1日、2日更正公告的內容中，仍揭示主要評估指標為「減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀況」的錯誤訊息，並在櫃買中心數次通知後方進行更正，核有缺失，因此依興櫃股票審查準則第62條規定，對心悅處50萬元違約金。 心悅生醫於5日也在官網張貼公告指出，有關旗下新藥二期探索性試驗解盲重訊內容，對於7月31日Pentarlandir發布二期探索性試驗解盲重訊後之更正，說明如下。本二期探索性試驗，目的在於藉此發現三期臨床試驗合適的指標，試驗設計上，除了早期設計二期試驗之主要評估指標「病毒量」之外，另設計有多項次要評估指標以及探索性指標。 心悅指出，目前新冠藥物之取得藥證皆非以病毒量為準，三期試驗之主要評估指標需是臨床指標，所以在Pentarlandir二期探索性試驗多項次要指標及探索指標的發現意義重大。未來將與美國FDA進行End of phase 2 meeting，依照二期實驗之發現，決定三期臨床設計。 心悅指出。本來二期探索性試驗樣本數量少，不宜過度解讀統計的推斷，故採文字敘述，依照發現的重要性來陳敘結果。後經櫃買中心指正，於8月3日清晨依所提供之規定範本完成公告。以病患需求為首要考量一直是公司的願景，團隊一本初致力於新藥開發，請各位股東先進繼續支持指教。 據了解，心悅生醫於2013年創立，總部設立於汐止，為來自於美國與大中國地區的多國團隊，目前正在研發具革命性的全新種類藥物，來治療中樞神經系統相關的疾患。心悅生醫強處在於結合來自於美國的創新還有亞洲的豐厚資源與產能。