心悅生醫宣布Tannquilynne於獲准新加坡銷售|心悅生醫

專注於開發創新藥物治療新冠流感雙疫(twindemic)、多種中樞神經系統疾病的心悅生醫(6575)，昨(26)日宣布「Tannquilynne」於新加坡申請Health Supplement「保健品」，獲得新加坡衛生科學局Health Sciences Authority (HSA)回覆同意輸入、製造及在地銷售。除了新加坡，心悅還計畫在台灣、香港、澳洲、加拿大、德國等地送件申請。 「Tannquilynne」口服膠囊，在新加坡銷售的健康宣稱(health claims)包括三大類，包括幫助維持認知及記憶力、維持肺部健康機能、及幫助維持健康的新陳代謝及肝功能，預計未來將由馬光保健控股(4139)的醫療通路於新加坡進行產品輸入與銷售。心悅生醫開發中的其他「保健品」，亦規劃委由馬光控股依照新加坡HSA規定進行輸入銷售。 心悅生醫創辦人暨執行長蔡果荃表示，心悅感謝合作夥伴馬光控股的積極協助，同時對於新加坡衛生科學局前瞻法規制度下科學審查的效率深受鼓舞；新加坡今年7月公布的健康宣稱項目清單有八百多項。 蔡果荃指出，當創新的醫療技術遇到保守的法規審查，創新藥物的發展相當緩慢，但新加坡的做法是以新的法規途徑來尋找有益健康新的「替代治療」(alternative medicine)；公司從這一次申請的經驗知道，新加坡法規單位的審核是有科技水平的，完全沒有因為是health supplements放鬆，公司提供類似新藥申請的完整安全性及有效性資料(除了三期臨床試驗，而包括長期毒理的資料)，有幸在最短的時間裡獲得這一分類認定，十分難能可貴。 心悅生醫創立將滿十年，面臨新冠流感雙疫、極端氣候、歐陸戰爭、台海危機，蔡果荃表示，深刻感受到世人對於創新療法的急迫需求，替代性療法無疑是達到照顧更多民眾健康目標的快捷路徑。 心悅指出，將繼續以高標準的安全性，並且堅持以創新科學機轉，陸續提供多款替代性療法，除了新加坡，還計畫在台灣、香港、澳洲、加拿大、德國等地送件申請，以同樣的科學根基在新藥和替代性療法上極力推展，不只儘快滿足廣大人群的健康需求，也可大幅度提升心悅產品的市場分布及利潤。