共信-KY肺癌新藥 拚拿星國藥證 |共信-KY

共信-KY（6617）將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信總經理林 懋元表示，用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得大陸肺 癌藥證，去年8月上市銷售，近日更透過「指定患者用藥計畫（NPA） 」取得新加坡核准，準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用，並 於收集當地收案療效成果後，準備正式遞件申請新加坡藥證。

林懋元透露，PTS302已取得新加坡及馬來西亞核准進行NPA，15日 將在新加坡進行首例NPA（等同於台灣的恩慈療法），月底同時計畫 在馬來西亞進行首例NPA。目前已在台灣近百位癌症患者進行恩慈療 法，是目前台灣單一藥物最多被使用於恩慈療法的新藥。

共信-KY研發的PTS癌症新藥，是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細 胞凋零且不損傷正常細胞的產品。此外，PTS能從治療人類癌症延伸 至犬、馬腫瘤，是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。

林懋元指出，除PTS302取得大陸藥證外，用於治療惡性胸腔積液的 PTS500今年將開展多國多中心的第二、三期臨床試驗。

治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02預計第三季申請第二期臨床試 驗；治療中晚期原發性肝癌的PTS100則在台大、北榮、北醫進行第二 期臨床病患收案中。