新藥股添力軍 台新藥8月上市 |台新藥

新藥股添力軍！台新藥（6838）將於8月上旬上市掛牌，承銷價36 元；董事長程正禹表示，眼科新藥7月將拿到台灣外銷許可，8月將可 鋪貨至美國，初期銷售以美國市場為主；2026年營運拚爆發。其他地 區有機會逐步取得藥證。

拿下國內首張治療眼疾美國藥證的台新藥，主力眼科新藥丙酸氯倍 他索懸浮滴眼液0.05％（APP13007），目前已與保瑞簽訂委託製造供 貨（CDMO）合約，預計7月拿到外銷許可後，8月起將由銷售夥伴Eye novia正式在美國開賣。搶攻每年達13億美元術後眼科市場。

APP13007在其他海外市場的對外授權談判亦陸續展開，其中，今年 1月及4月時完成巴西和中東北非地區的對外授權，授權對象均為當地 主要大型藥廠，巴西預期2025年送件，中東北非應可在今年底或明年 初送件，預計審核18個月後陸續拿到藥證。

此外，中國大陸在2021年即授權遠大醫藥，正在執行三期臨床，今 年完成後，預計明年申請藥證。依據與各被授權人的合約約定，台新 藥也獲得對應之簽約金及開發里程碑金。

程正禹表示，隨著藥證陸續取得，台新藥2026年起供貨市場會更多 元，營運會有明顯的成長力道。

APP13007是以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑技術開發，使用超強 效類固醇丙酸氯倍他索，是美國乃至於全球，15年來首次被獲准的新 成分眼科類固醇用藥。此新藥每天兩次，持續14天，且無需隨療程調 整給藥方案。該技術突破老藥新用的限制瓶頸，可使用在吸入劑、皮 膚用藥以及口服藥物上。目前台新藥也與美國和台灣合作夥伴開發藥 械合一產品，拓展營運利基。

此外，台新藥投入高門檻的特殊生物相似藥研發。TSY-0110是以全 球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體（ADC）重磅藥物Kadc yla 為（台灣藥品名賀癌寧）對照藥物展開的研發專案，該藥物是以 Trastuzumab抗體（藥品名Herceptin，賀癌平）結合小分子藥物Emt ansine，用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。