仲恩生醫幹細胞新藥 抱回潛力標竿獎 |仲恩生醫科技

仲恩生醫（7729）榮獲「2024傑出生技產業獎-潛力標竿獎」，幹細胞新藥Stemchymal®獨特研發成果受到肯定，加上台灣、日本兩地法令支持，已啟動台日暫時性藥證取證計畫。

仲恩生醫研發至今累積多項創新幹細胞技術平台開發、前臨床及臨床試驗，產品線涵蓋：小腦萎縮症（SCA）及亨丁頓舞蹈症、急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸窘迫症等。其中，幹細胞產品Stemchymal®已完成台灣、日本臨床二期試驗，並進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗，居於全球領先地位。

受惠日本「藥品醫療器材法」及台灣「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」等法令支持，仲恩已啟動台日兩地取證行動，在日本將透過合作夥伴REPROCELL積極準備申請日本有條件式暫時性許可藥證，台灣部分，也積極布局申請有附款許可暫時性藥證，Stemchymal®有望成為全球首項應用於SCA治療的幹細胞新藥。

仲恩生醫董事長王玲美表示，仲恩致力開發神經罕病治療的幹細胞新藥，短期目標鎖定爭取台日暫時性許可藥證，中長期目標則已多方接觸海外細胞產業指標性廠商，希望透過海外授權或共同合作開發新世代細胞藥物研發製備，持續扮演全球細胞新藥研發領航者角色。