再生醫療法案利多!宣捷等細胞治療股迎春燕
隨著再生醫療法案順利通過,台灣的細胞治療產業正面臨一波豐收期。多家生技公司近期皆傳出新藥臨床進展佳音,為股東帶來利多。
其中,宣捷幹細胞生技(4191)備受市場矚目。公司近期的新藥臨床進度大有斬獲,將搭上再生醫療法案的順風車。
宣捷幹細胞生技旗下的新藥 Chondrochymal 已經向台灣 TFDA 提出三期臨床試驗申請,是公司首個挺進三期臨床階段的產品。預計在 2028 年第一季完成三期臨床試驗,並於同年開始進行商轉,搶攻一年超過 50 億元的治療商機。
此外,永笙生技(6659)也傳來好消息。該公司獲美國 FDA 核准,執行「異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風之二期臨床試驗」。這項研究全球首創,預計在病患發生症狀後 9 天內給予治療,有利於提高治療成效。
看好美國市場的潛力,永笙生技也已取得美國 FDA 的查廠認證,可提供產品從臨床到商化的全球供應。
長聖生技(4151)同樣搶搭再生醫療法案列車。除了 CDMO(細胞委託製造)訂單能見度已達明年第一季之外,公司也計畫開發外泌體新藥平台,並建造第四座臨床等級的 GMP 再生醫療廠。預計將以外泌體的特性,開發治療阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病的創新藥物。
隨著再生醫療法案的實施,台灣的細胞治療產業有望迎來一波大躍進。宣捷幹細胞生技、永笙生技、長聖生技等公司都已經做好萬全準備,將搶攻這個龐大的市場商機。