台灣生醫國際授權金額飆升!
台新藥等11項產品大放異彩
根據生策會公布,2023年台灣生醫研發產品國際授權總規模高達新台幣490.86億元,比2022年成長3.65倍。其中,昱展生技授權金額8.62億美元,為全台最高。
今年共11項生醫產品成功授權海外,包括10件新藥和1件醫材。授權金額超過5000萬美元的大型新藥授權案有5件,其中3件屬於505(b)(2)新藥,另有1件大分子和1件小分子新藥。
值得一提的是,台新藥的505(b)(2)新藥APP13007獲得美國上市製藥公司Eyenovia獨家授權,授權金額最高可達8,600萬美元,預計2024年中在美國上市。
此外,藥華醫藥的大分子新藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市,並與Pint-Pharma簽署拉丁美洲7國商業授權合約,總金額最高1.1億美元,並享有上市後雙位數百分比的銷售權利金。
醫材方面,博晟生醫的骨再生產品骨生長因子(OIF)獲得日本藤本製藥獨家授權,後續臨床試驗和上市費用由藤本製藥全額負擔。
生策會表示,今年是台灣生醫國際授權的豐收年,顯示台灣生醫產業的研發實力備受肯定,未來將持續推動國際合作,促進生醫產業發展。