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永笙-KY 2025/06/26 議價 議價 議價 -
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2024年12月17日
星期二

永笙-KY成功開發新型新冠藥,臨床試驗標準達成|永笙-KY

永笙-KY(4178)在昨日(16日)傳來喜訊,該公司研發的液體臍帶血幹細胞產品RegeneCyte,在治療長新冠症候群的臨床IIa期試驗中取得重大突破,試驗結果成功達到預定目標。這一成果不僅對永笙-KY來說是一大勝利,也為再生醫學領域帶來新的希望。

根據永笙-KY的公告,RegeneCyte在試驗中顯著改善了患者的疲勞症狀。在受試者中,有85%在接受了RegeneCyte治療後,疲勞症狀得到完全緩解,與僅有20%的安慰劑組相比,這一療效差異在統計學上具有顯著性。此外,該產品的藥物安全性和耐受度表現也相當良好。

永笙-KY執行長李冬陽表示,這一成果對公司來說意義重大。他提到,永笙-KY今年8月剛剛獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)認證。這一認證對再生醫療的臨床推展具有極大的鼓勵作用,其功能類似於新藥快速審查(Fast Track)機制,有助於加速新藥的開發和上市。

針對RegeneCyte在治療長新冠症候群的臨床IIa期試驗中取得的成功,李冬陽表示,公司將積極與FDA進行溝通,希望爭取在下一步中縮短臨床試驗規模,甚至直接進入三期臨床試驗。這一進展將對RegeneCyte的上市時間和市場佔有率產生積極影響。

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