永笙-KY新冠疫苗治療成效显著，臨床數據達標標準|永笙-KY

永笙-KY（4178）近日喜訊傳來，公司於16日正式公布輸注人類臍帶血（RegeneCyte）治療長新冠症候群的第IIa期臨床試驗結果，驕人地達到預期目標。根據試驗數據顯示，在接受了RegeneCyte治療的受試者中，高達85％的患者疲勞症狀得到完全緩解，與僅有2％的安慰劑組相比，其臨床療效在統計學上顯著差異（p＜0.01）。此外，該治療的藥物安全性和耐受度表現也相當良好。

永笙-KY執行長李冬陽對此表示，永笙於2022年獲得美國食品藥品管理局（FDA）的核准，啟動了一項隨機分配、對照、雙臂設計的第IIa期臨床試驗。該試驗旨在評估輸注RegeneCyte對治療長新冠症候群的安全性和有效性。該臨床試驗於美國進行，並已成功完成受試者招募，總計30名受試者參與。於今年12月13日，公司正式取得第IIa期臨床試驗的統計數據結果。

作為全球醫藥市場的領頭羊，美國市場對長新冠症候群治療的需求強勁。永笙-KY的RegeneCyte在美國市場的前景可期，因為它是全球第一個獲得美國FDA核准，以異體臍帶血幹細胞治療長新冠症候群的二期臨床許可的藥物。目前，全球尚無其他藥物能夠有效治療長新冠症候群，這一獨特的地位讓永笙-KY在美國市場佔有一席之地。值得一提的是，永笙-KY於今年8月獲得了美國FDA的「再生醫學先進療法」（RMAT）認證，成為亞洲第一間取得此認證的細胞治療公司，這對公司的未來發展將產生極大的推動作用。