永笙-KY長新冠治療臨床數據達標 |永笙-KY

永笙-KY（4178）16日宣布，輸注人類臍帶血（RegeneCyte）治療 長新冠症候群第IIa期臨床試驗結果成功達標。試驗數據顯示，85％ 的受試者在接受RegeneCyte治療後完全緩解疲勞，對比安慰劑組的2 0％，臨床療效達統計上顯著差異（p ＜ 0.01），且整體藥物安全性 與耐受度表現良好。

永笙執行長李冬陽表示，永笙2022年獲美國FDA核准，啟動「一項 隨機分配、對照、雙臂的第IIa期臨床試驗，評估輸注RegeneCyte對 治療長新冠症候群的安全性和有效性」。此項臨床試驗於美國執行並 完成受試者招募，共30名受試者，於今年12月13日正式取得第IIa期 臨床試驗的統計數據結果。

美國是全球醫藥市場最大消費國，永笙RegeneCyte的前瞻性應用， 是全世界第一個取得美國FDA核准以異體臍帶血幹細胞治療長新冠症 候群的二期臨床許可。目前全球市場尚無任何藥物可以有效治療長新 冠症候群，美國市場需求強勁，FDA對於此類療法臨床推展極為鼓勵 ，也因此永笙於今年8月獲得美國FDA「再生醫學先進療法」（RMAT） 認證，是亞洲第一間取得RMAT認證的細胞治療公司。