台康生技：專業蛋白藥工廠，補丸製造新里程碑|台康生技

台康生技（6589）近來運作實在是旺旺來！在竹北的蛋白藥商化量產工廠，23日舉辦了盛大的啟用典禮，同時還宣布了與歐洲Oncomatryx及台耀（4746）三方合作，共同開發抗體複合體（ADC）新藥的合約。總經理劉理成在典禮上透露，他們的乳癌與胃癌治療藥物EG12014（trastuzumab生物相似藥）的三期臨床試驗預計在今年底完成收案，並積極尋找授權合作，希望能夠在年中前達成協議。 這個新廠可是大有來頭，採用了先進的2,000公升單次使用反應器技術，能夠容納兩條（3× 2000L）的生產線。23日啟用的第一條生產線已經安裝了兩個2×2,000公升（共四個2000L）單次使用反應器。等到兩條生產線都開始運作，年產能將超過1,000公斤。新廠3月份就可以進行試量產，EG12014的招募工作也正全速進行中，目前已在全球11個國家收案，目標是今年底完成收案。 竹北廠還計劃在今年底前完成確效性生產，以應對EG12014在2020年完成主要療效指標評估的需求，並期待在2021至2022年取得藥證上市。劉理成也表示，他們正在積極與國際藥廠洽談授權合作案，無論是區域授權還是全球授權，原則上都是要將生產留在台灣，以建立完整的生物相似藥產業供應鏈。 在ADC新藥領域，台康生技承接了西班牙新藥公司Oncomatryx的一期臨床胰臟癌新藥開發案，將專注於抗體藥的生產，而台耀則負責小分子藥的生產以及未來將小分子和抗體連接的製程生產。 過去六年，台康生技累積了超過十項的海外委託服務（CDMO）訂單，營收成長了35倍，簽約金額也成長了17倍。2018年因為投入EG12014開發，CDMO業務受產能限制，營收只有2.8億元，但2019年隨著竹北新廠的加入，業績有望跳升至5億元，實現翻倍成長。 台康董事長李重和強調，竹北新廠是台灣規模最大的蛋白質量產工廠，不僅會生產自己的生物相似藥，也將為國內同行提供一條龍服務，從臨床試驗到商業化量產，期望與同行攜手，立足台灣，放眼世界。