"宣捷生技：深耕細胞治療領域，研發五款產品競進臨床階段"|宣捷幹細胞生技

宣捷幹細胞生技公司（股票代號：4724）近期在細胞治療領域火力全開，副董事長蔡建芳透露，公司已有5項產品陸續進入臨床階段。其中，治療慢性肺阻塞的產品進度最快，即將開始進行二期臨床試驗，並將開始收案。同時，新生兒缺氧缺血性腦病變和兒童腦性麻痺的產品也準備進行一、二期臨床試驗，並即將送件申請。此外，宣捷在第二季也將申請GMP廠認證。 蔡建芳補充，宣捷治療慢性肺阻塞的二期臨床試驗由林口長庚和雙和醫院共同執行，第一季已開始收案。早產兒支氣管肺發育不全症的產品則由成大醫院進行一期臨床試驗。該新藥已經取得FDA的ODD孤兒藥和RPD罕見疾病認證，具有7年市場獨賣和縮短藥證審核等優勢。 對於老人衰弱症的治療，宣捷將由台大醫院和台北榮總執行I/II期臨床試驗，並已經送件進行審核。新生兒缺氧缺血性腦病變的產品由成大醫院執行一期臨床試驗，而兒童腦性麻痺的產品則由台北榮總同步進行臨床I/II期試驗，目前兩者都正在積極準備送件申請中。