台灣生技龍頭，政策助力迎豐收年|台灣尖端先進生技醫藥

台灣生技產業在金豬年來臨之際，迎來新一波政策利好。特別是「特管法」的啟動與即將通過的「再生醫療法案」，讓這一波的生技熱潮更加沸騰。衛福部已陸續啟動特管法治療的審查機制，預計本季將迎來首案，其中基亞、訊聯等公司的合作醫院已向主管機關遞件，受到矚目。 在這波政策推動下，多家生技公司積極投入技術與藥品開發，包括基亞、高端疫苗、訊聯、三顧、尖端醫、醣聯、鑫品、翔宇、長聖、浩鼎等，再生醫療法案則有基亞、晟德、翔宇、高端等。這些公司在產業法規的加持下，將為台灣生技產業點燃一把火。 細胞治療的進度也相當迅速，基亞、訊聯、長聖等公司與醫院合作，申請特管法執行自體細胞治療。尖端醫與高端更規劃打造細胞生產中心，成為產業關注焦點。基亞與義大醫療體系攜手進行抗癌細胞治療，訊聯則與三軍總醫院合作治療「困難傷口癒合」，均陸續申請中。 根據特管法，自體細胞治療需有GTP實驗室進行細胞培養，治療申請案經衛福部核准後才能執行。細胞產能與成本是治療成功關鍵。未來細胞治療首案獲准後，將引發多案齊發，業界預期「細胞產能」將成為關鍵考驗。尖端醫與花蓮慈濟合作打造細胞治療中心，高端疫苗則在新竹生醫園區自建「細胞治療生產暨處理中心」。 另外，衛福部去年完成的「再生醫療製劑管理條例」草案，已經行政院會通過，送立法院審議。若一切順利，今年可望三讀通過，規劃切入「異體」細胞製劑的公司將率先受惠。