台灣藥證新獲：聯亞藥業UB-851上市在即|聯亞藥業

台灣藥業龍頭聯亞藥業於近日宣布，旗下自主研發的生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851，已向台灣食品藥品管理署（TFDA）申請藥品查驗登記及台灣藥證。這項新藥專門用於治療腎性貧血，預計將為台灣的腎病患者帶來新的治療選擇。 根據市場調查數據，全球紅血球生成素市場規模於2020年已達92.4億美元，並預計在2028年將增長至114.1億美元，年複合成長率為5.7％。而重組人類紅血球生成素全球市場規模約為64億美元，其中UB-851主攻的短效型紅血球生成素市場規模達41億美元。 台灣的腎病患數量不斷增加，根據國衛院及台灣腎臟醫學會發表的「2022年台灣腎病年報」顯示，台灣慢性腎病透析盛行患者人數為8.89萬人，透析發生率逐年上升。這意味著透析紅血球生成素在台灣的市場需求日益殷切。 聯亞藥強調，若UB-851成功取得台灣藥證，將成為台灣第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品，有望解決國內對進口藥物的依賴，同時也能滿足大量洗腎病患的治療需求。這將對台灣藥品供應穩定性產生正面影響，並支持衛福部加強國內藥品穩定供應機制。