全福生物科技眼藥三期試驗未達預期標準|全福生物科技

全福生物科技近日公布了一則令人關注的消息，他們研發的乾眼症新藥BRM421在美國進行的三期臨床試驗結果並未達到預期的統計學顯著差異。不過，全福公司強調，他們會對整體數據進行詳細分析，並根據分析結果來制定未來的開發策略。

這次的三期臨床試驗採用了多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的設計，共吸引了739位受試者參與，治療期間為14天，每天需要點藥三次。試驗中，研究者會評估受試者的角膜螢光染色、眼睛灼熱或刺痛感、眼睛乾燥感以及淚膜破裂時間等指標。

結果顯示，在治療14天後，使用BRM421的受試者角膜螢光染色改善程度為-3.54，而安慰劑組的改善程度為-3.57，兩者之間的差異並未達到統計學上的顯著性。在治療7天後，眼睛灼熱或刺痛感的改善程度方面，BRM421組的改善程度為-18.3，而安慰劑組為-19.5，差異也沒有達到統計學上的顯著性。

此外，在次要療效指標，如眼睛乾燥感和淚膜破裂時間上，BRM421治療組與安慰劑組之間並無顯著差異。在安全性方面，BRM421治療組的不良反應事件發生率為26%，與安慰劑組的26.5%相當。值得注意的是，兩組治療期間與藥物相關的嚴重不良反應比例都是0%，這顯示了BRM421眼滴劑具有良好的安全性與耐受性。

雖然這次的三期臨床試驗結果並未達到預期，但全福生物科技仍對BRM421抱有信心。公司表示，將會進行更深入的分析，並根據分析結果來決定未來的開發方向。