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精浚科技 2025/05/05 議價 議價 議價 633,418,000
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2023年12月01日
星期五

精浚科技:獲頒醫療器材核可,核酸分析領域領航者|精浚科技

精浚科技在醫療器材領域再創紀錄!旗下核酸分析儀「精敏一號」不僅獲得衛福部核准研發設計製造,如今更成功取得醫療器材許可證,正式闖進體外診斷醫療器材市場。這個消息讓人振奋,因為這意味著精浚科技在醫療科技領域的進步又向前迈进了一步。

精浚生醫事業部協理鄭仲翔博士表示,公司自主研發生產的醫療器材已從自動化、光學檢測擴展至醫療器材,此次取得許可證,是對精浚科技技術實力的肯定。鄭博士強調,精浚科技不僅注重醫材合規,更在精密檢測和市場競爭力上具有優勢,未來將聚焦醫界、動物醫療、食安、軍工、半導體等五大領域。

精浚科技近年來積極轉戰生技醫療領域,並取得顯著成果。在未取得醫類醫材許可證前,市場化僅由廠商下訂單,如今取得許可證,將能合法製造和銷售「精敏一號」等體外診斷醫療器材,這對精浚科技在歐美市場的發展將大有幫助。此外,「精敏一號」在臨床試驗上也已具備與高風險體外診斷試劑合作的資格,將加速市場發展。

「精敏一號」不僅提供便捷的人性化使用者體驗,其核心模組技術也獲得國內知名研究機構和試劑開發代理商的採用,協助台灣廠商成功開拓國際市場。在即將於南港展覽館登場的台灣醫療科技展上,就有開發商和代理商以「精敏一號」的孿生機種進行展示。

面向2024年,鄭仲翔博士透露產品量產技術早已完成鋪建,許可證書和代理商也已就位,預計明年1月將大量出貨。未來,精浚科技將整合「精敏一號」與自動化移液系統,打造all in one系統,實現檢測全流程一機完成,該系統預計將於2024年第一季發表。

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