永立榮新藥：啟動新階段臨床實驗之旅|永立榮-新

永立榮生醫（6973）昨日公布一則重大消息，公司研發的治療男性勃起功能障礙（ED）新藥UA002，已經通過衛福部食品藥物管理署（TFDA）的臨床試驗許可。這個新藥有望為攝護腺根除手術後、糖尿病導致的勃起功能障礙病患帶來新的治療選擇。待「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範」的查核完成後，永立榮將開始進行第一期臨床試驗。 這個新藥對於許多中壯年男性來說是一大福音。根據亞太地區的醫學論文統計，40歲以上的男性中，有超過25％的人會出現勃起功能障礙，這個數字顯示了市場的潛在需求相當龐大。市場調研機構Market Research Future預測，到2025年，全球勃起功能障礙藥物市場的規模將達到約29億美元。 目前市面上多數治療勃起功能障礙的藥物，都是通過促進血管舒張來達到治療目的，但這些藥物的效果通常短暫，並且不適合那些心血管疾病風險較高的中老年病患。對於因攝護腺癌接受攝護腺根除術導致陰莖海綿體神經受損，或是糖尿病導致的勃起障礙且對血管舒張藥物治療無效的患者，目前還沒有理想的療法。 為了驗證UA002的開發潛力，永立榮與輔大醫學系進行了動物功效性研究。研究結果顯示，UA002的羊水幹細胞確實具有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能，從而改善勃起障礙。在完成臨床前相關安全驗證後，永立榮成功向TFDA申請並獲得了臨床試驗許可。