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世基生物醫

報價日期:2025/12/17
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台灣領先生物技術:金萬林新冠檢測試劑美國EUA許可第一品牌

【台灣新聞】台灣生技龍頭世基生物醫與金萬林攜手,創新里程碑!國內基因檢測廠金萬林與美國客戶PacGenomics合作,向美國FDA申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權(EUA),並已獲得許可。這是台灣生技公司首次正式獲得美FDA的認可,對台灣生物醫學產業來說是一大突破。本次合作的三方量產由世基生物醫負責代工,顯示了台灣生技產業的實力與國際競爭力。 金萬林在基因檢測試劑開發方面有豐富的經驗,與世基生物醫的合作讓兩家公司在全球新冠肺炎檢測市場上展開強強聯手。金萬林表示,與PacGenomics的合作已於5月11日向美FDA申請EUA,並在台灣時間5月20日收到通知,該試劑實驗內容符合FDA規範,可以開始用於檢測新冠肺炎。 世基生物醫與金萬林計劃在5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置,並規劃在全球市場進行銷售。除了美國市場外,雙方也與法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、大陸、越南等國際通路進行接觸,預期產品量產後,將迅速佔領全球市場。這次合作的成功,不僅為台灣生物醫學產業帶來新的機遇,也顯示了台灣在生技領域的進步與發展潜力。

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