金萬林領先發展，台灣新冠檢測試劑獲美EUA認證

台灣生技新鮮事！金萬林企業（6645）再創佳績，與美國客戶PacGenomics攜手，成功向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權（EUA）。這是國內生技公司首次正式獲得美FDA的許可，實現了台灣在新冠肺炎檢測技術上的重大突破。該試劑的量產將由世基代工負責，展現了台灣生技產業的聯手合作精神。

金萬林作為國內知名的基因檢測廠，在基因檢測試劑開發方面具有豐富的經驗。近期，金萬林與國內分子診斷試劑製造廠世基簽訂委託代工合約，共同搶攻全球新冠肺炎檢測市場。金萬林表示，與PacGenomics的合作已經進行實驗驗證，並於5月11日向美FDA申請EUA。台灣時間5月20日，金萬林收到FDA的通知，確認其新冠肺炎核酸檢測試劑符合規範，並獲得使用許可。

世基生醫與金萬林的合作，預計在5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置。雙方還計劃在全球市場進行共同行銷，除了金萬林已開始申請美國EUA認證，布局美國市場外，透過世基與金萬林的海外經銷通路，已與多個國家接觸，包括法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、大陸、越南等，預期產品量產後，將能快速佔領全球市場。