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金萬林企業股價速覽 (創新)
股票名稱 報價日期 今買均 買高 昨買均 實收資本額
金萬林企業 2025/05/07 議價 議價 議價 403,000,000元
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27348877 吳品聰 議價 議價 議價 詳細報價連結
2020年05月21日
星期四

金萬林領先發展,台灣新冠檢測試劑獲美EUA認證|金萬林企業

台灣生技新鮮事!金萬林企業(6645)再創佳績,與美國客戶PacGenomics攜手,成功向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權(EUA)。這是國內生技公司首次正式獲得美FDA的許可,實現了台灣在新冠肺炎檢測技術上的重大突破。該試劑的量產將由世基代工負責,展現了台灣生技產業的聯手合作精神。

金萬林作為國內知名的基因檢測廠,在基因檢測試劑開發方面具有豐富的經驗。近期,金萬林與國內分子診斷試劑製造廠世基簽訂委託代工合約,共同搶攻全球新冠肺炎檢測市場。金萬林表示,與PacGenomics的合作已經進行實驗驗證,並於5月11日向美FDA申請EUA。台灣時間5月20日,金萬林收到FDA的通知,確認其新冠肺炎核酸檢測試劑符合規範,並獲得使用許可。

世基生醫與金萬林的合作,預計在5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置。雙方還計劃在全球市場進行共同行銷,除了金萬林已開始申請美國EUA認證,布局美國市場外,透過世基與金萬林的海外經銷通路,已與多個國家接觸,包括法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、大陸、越南等,預期產品量產後,將能快速佔領全球市場。

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