台灣生技創新，快篩新冠試劑領先全球|台灣尖端先進生技醫藥

台灣生技醫藥領域再創佳績！<台灣尖端先進生技醫藥>公司近期取得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院的授權，開發新冠病毒抗原檢測快篩試劑。該試劑已通過臨床前測試，靈敏度與專一性均達預期標準，預計將提交醫院合作申請進行臨床試驗。若一切順利，將迅速向食品藥物管理署（TFDA）提出專案製造申請，並計劃進行量產上市，以應對新冠肺炎的第二波感染潮。 <台灣尖端先進生技醫藥>董事長蘇文龍表示，該新冠病毒抗原快篩試劑具有高度辨識性，能快速辨識SARS-CoV-2病毒，測試結果僅需15分鐘。該試劑的專一性、準確度以及試紙的穩定性均符合預期，操作簡便，僅需從上呼吸道採檢體，混合檢測液，滴入快篩試劑即可。該試劑的判讀方式與驗孕試劑相似，陽性結果會出現兩條紅線，適用於防疫第一線，特別是境外移入或社區交叉感染的擴大篩檢。 蘇文龍強調，公司不僅追求速度，更注重穩定性與準確性。過去20年來，公司累積的ELISA與快篩試紙平台開發經驗，成功轉植於新冠病毒檢測產品。該公司將依市場需求安排量產，並計劃申請多國的緊急使用授權，包括歐盟CE、美國、印度、日本等，以應對全球對新冠病毒檢測的需求。