台灣生技創新：新冠快篩試劑大量生產中

今年8月下旬，台灣的尖端醫學公司傳來重大消息，它正式邁入新冠病毒抗原檢測快篩試劑市場。這家公司在國防醫學院預醫所的活病毒驗證下，已通過相關測試，並即將向台灣的食品藥物管理署（TFDA）提交專案製造申請。同時，它也向歐盟CE、美國、印度、日本等國家提出了緊急使用授權（EUA）的申請，為應對全球第二波疫情的來臨做好準備。目前，尖端醫學已進入量產前的最後規畫階段。 這家公司在檢測快篩試劑領域已經耕耘多年，其市場主攻農業、畜產、漁業、牧業產用藥物殘留檢測、食品安全檢測，以及毒品檢驗等領域。這些領域中，尖端醫學都處於領先地位。 在過去二十多年的積累基礎上，尖端醫學成功取得國家衛生研究院技術授權，並完成了龍隼新冠病毒抗體快篩片的測試。根據歐盟CE認證的要求，該公司已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材（IVD）CE標示。一旦取得外銷醫療器材查驗登記及製售證明，它將能夠在歐洲地區以及其他國家銷售其產品。 由於國際新冠肺炎疫情尚未緩解，歐美多國正準備啟動新的封鎖措施。在疫苗和藥物短期內無法開發出來的情況下，快速篩檢試劑成為各國防疫的關鍵產品。未來，即使疫苗問世，快速篩檢試劑仍將在疫苗接種後的中和抗體驗證以及病情追蹤中扮演重要角色。