台新藥眼藥美國市場檢驗中|台新藥

台新藥（6838）昨（4）日宣布了一個重大消息，他們向美國食品藥物管理局（FDA）提出了治療眼部術後發炎及疼痛的新藥APP13007的申請，並已經得到收件許可。這意味著APP13007的初步文件審查已經完成，將正式進入實質審查階段。這對台新藥來說是一大步進展，也是他們在藥品研發上的一大亮點。 這項新藥APP13007，我們了解到它主要含有的有效成分是Clobetasol propionate（丙酸氯倍他索），適用於眼部術後發炎及疼痛的治療。它是一種基於505(b)2改良劑型的新藥，透過我們的奈米微粒製劑技術平台APNT開發，與市面上已經存在的眼科手術用類固醇相比，具有更強的藥效。 根據IQVIA的統計，2020年美國市場上用於眼科手術後抗發炎的類固醇製劑規模高達10億美元。這也顯示了APP13007市場潛力的巨大。台新藥方面表示，目前他們正在與潛在的合作夥伴進行合約協商，為APP13007的美國市場授權做好準備。