台灣聯亞疫苗七月冲刺上市|聯亞藥業

台灣疫苗研發再傳佳音！近期，台灣知名藥業公司聯亞藥業宣布，旗下生技子公司聯亞生技的新冠疫苗UB-612已成功放大至2,000公升商業量產規模，並獲得食藥署有條件核准進行第二期臨床試驗。這款疫苗預計在7月取得台灣緊急使用授權（EUA）時，能夠提供2,000～3,000萬劑，今年產量可望達到1億劑，對應國內外需求不遑多讓。

聯亞藥業表示，這款疫苗的蛋白質原料藥製程已經完成所有關鍵成分製造，並且在第一期臨床試驗中顯示，UB-612疫苗能夠在人体產生良好的免疫反應，且耐受性佳，無嚴重不良事件。這款疫苗的研發，是聯亞攜手子公司聯生藥及聯亞藥共同參與的成果，透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台優勢，共同推進疫苗開發及量產。

聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠，其中新竹總廠已通過歐盟SmiroQualitas國際專業藥廠稽查公司之GMP查核，負責UB-612疫苗蛋白質原料藥之生產。而聯亞藥無菌針劑產線則是少數在亞洲同時通過美國FDA與日本厚生省PMDA之認證，產品已外銷至美日等先進國家，負責UB-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。

為加速疫苗開發，食藥署（TFDA）已派員至聯生藥及聯亞藥進行十數次駐廠監製，以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求，有助縮短取得EUA許可時程。另外，聯亞藥業的子公司COVAXX也積極布局全球銷售網路，已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾。此外，COVAXX還宣布與印度大製藥廠AurobindoPharma合作，協助UB-612疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會（UNICEF）等地區。