台新藥：新藥研發獲捷報，創新藥物再攀高峰|台新藥

台新藥（6838）近來傳來喜訊，他們旗下的眼科術後抗炎止痛新藥APP13007，獲得大陸知名藥廠遠大醫藥的高度認可，這款新藥將在上半年向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，目標是搶進美國市場。不僅如此，眼科新藥開發公司仁新也同時發表了一項重要的新藥LBS-008的臨床試驗進展，這兩則消息都讓市場目光為之一亮。 台新藥與遠大醫藥的合作，讓APP13007這款新藥在治療白內障術後的抗炎鎮痛方面顯示出良好的效果，同時安全性也得到保障。由於目前中國市場上的激素眼用製劑大多為進口產品，近十年來並無新產品上市，APP13007的出現將滿足這個市場的臨床需求。遠大醫藥已獲得在中國大陸、香港和澳門地區的獨家開發和商業化權利，並計劃今年上半年向FDA提交上市許可申請，GPN00833（APP13007）已於1月向國家藥監局遞交了新藥臨床試驗（IND）申請並獲得受理。 而在另一邊，仁新公司的子公司Belite Bio開發的LBS-008新藥，用於治療青少年斯特格病變，這種罕見疾病發生率約為萬分之一，患者多在20歲前視力嚴重受損，目前尚無有效藥物。LBS-008已取得美國及歐洲的孤兒藥認證，並將在4月下旬及5月初的兩場研討會上公布臨床一b/二期試驗的期中數據。首先是4月25日，在美國視覺與眼科協會（ARVO）2023年會上，澳洲臨床試驗計畫主持人John Grigg將發表相關內容。接著是5月3日的線上研討會，由巴塞爾大學眼科系主任Hendrik Scholl醫學博士主持。 這兩款新藥的進展，不僅代表台灣藥業在研發上的進步，也顯示出台灣公司在全球藥品市場上的競爭力逐漸提升。