宣捷生技：創新幹細胞療法獲恩慈認證

台灣宣捷幹細胞生技積極投入抗新冠病毒戰役！該公司董事長宣昶有透露，他們的幹細胞新藥UMC119-06已經得到衛福部的批准，可以作為恩慈療法在雙和醫院治療新冠重症患者。 宣昶有進一步表示，宣捷正在開發三種新藥，UMC119-06除了在雙和醫院進行COPD的一期臨床試驗外，針對ARDS的UMC119-06也已經通過了台灣TFDA和美國FDA的人體臨床試驗審查。此外，針對早產兒支氣管肺發育不全症的UMC119-01也在成大醫院進行臨床一期試驗。 總經理吳世揚解釋，宣捷長期關注肺衰竭疾病領域，最初從新生兒肺發育不全症著手，並成功取得孤兒藥認證。後來，他們對劑量和配方進行調整，將適應症擴展到成人慢性肺阻塞。由於臨床試驗效果顯著，加上新冠患者常會出現呼吸衰竭，宣捷決定加入抗疫陣營，並預期能夠加速收案。 吳世揚強調，間質幹細胞（MSC）在臟器衰竭時能夠抑制發炎，並對免疫系統進行調節，這是MSC的特色。當肺發炎時，幹細胞可以作為一種非常好的藥物。 為了進軍全球市場，宣捷正在進行FDA認可程序，並與國際專門管理智慧財產的公司合作，尋求優秀技術和標的。目前，他們已與香港商OrilitiaBiopharma啟動策略聯盟，並在東南亞九國獲得授權。 吳世揚還提到，宣捷的製藥規格符合製藥安全規範流程，擁有自主研發專利，實驗室通過GTP查核，並獲得ISO17025、美國FDA的幹細胞CMC認證。這些條件將有助於爭取國際技術合作，並助力宣捷前進國際市場。