台灣疫苗新里程碑：國產疫苗邁向全球市場|聯亞藥業

台灣疫苗新聞快報：高端疫苗取得EUA，聯亞藥業有望搭上國際順風車

記者：林佳蓉

高端疫苗在COVID-19疫苗競賽中再下一城！就在19日取得衛福部緊急使用授權（EUA）後，該疫苗公司總經理陳燦堅宣布，將積極與各國接觸，尋求合作機會。陳燦堅表示，雖然部分國家可能需要進行額外的臨床試驗，但仍有機會得到國際認可。

前衛生署副署長張鴻仁教授對此表示，隨著疫苗種類的增多和接種率的提高，傳統的三期臨床試驗已不再是最適合的評估方式。他認為，食藥署採用免疫橋接來評估疫苗效果是正確的選擇，這不僅能幫助國產疫苗進軍海外市場，也能加速疫苗的研發與應用。

目前，高端疫苗的市場已從台灣和東南亞擴展至中南美。公司已向巴拉圭國家衛生監督局申請第三期臨床試驗，並採用免疫橋接設計。陳燦堅透露，公司預計今年內可小量供應疫苗，並在年底前達到1,000萬劑的供應量，明年更有機會增加到1億劑。

值得一提的是，與高端疫苗一樣有望進軍國際市場的，還有聯亞藥業。該公司被認為在一個月內有機會取得EUA。19日，聯亞藥業的興櫃股價在下午2點半後急拉，最高漲幅達38%，終場以185元作收，上漲13.66%。

世界衛生組織（WHO）曾於5月底與各國藥物主管機關會議，評估免疫橋接評估疫苗效果的可行性。而國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）則是在日前召開會議，討論第二代COVID-19疫苗的開發策略。各國藥品監管單位達成共識，表示在傳統臨床療效指標不適用時，可考慮免疫橋接方式，進行不劣性試驗或優越性試驗設計，以評估疫苗的有效性。