台灣聯亞藥業：EUA卡關事件，董事長深度剖析|聯亞藥業

台灣疫苗研發再傳動態！聯亞藥業集團董事長王長怡於22日對外表示，他們研發的新冠疫苗UB-612雖然未通過緊急使用授權（EUA），但她認為政府對疫苗的審查標準「太片面」，並呼籲受試者完成完整的二期試驗，以證明疫苗的續航力。聯亞藥業對於取得國際認證的決心不變，並將持續與食藥署進行溝通與討論，以全面免疫性評估來完整呈現疫苗設計的優異性。

面對全球疫苗荒，王長怡強調，聯亞藥業已成功量產七批共2000公升的抗原原料藥，品質穩定，以目前生產的抗原，足以生產超過6000萬劑的疫苗。這不僅能夠補足台灣的疫苗缺口，還可以將國產疫苗外銷至國際市場，但她不解為何UB-612無法取得EUA。

王長怡強調，UB-612的研發初衷是「愛心疫苗」，目的是要為上億人提供疫苗。因此，她強調疫苗的安全性是最重要的，即使免疫性或抗體稍微低一點，只要再補一針就好。聯亞藥業的重點是保護人民不感染病毒。

王長怡批評政府的疫苗評估方法，認為不應僅採用「單一時間點」的免疫橋接方法，而應該注重疫苗的「維持性」以及對抗目前流行病毒變異株的效益。她建議必須納入T細胞免疫反應分析，才能完成對疫苗綜合效益的評估。

王長怡指出，UB-612疫苗具有三大優勢：第一，產生的抗體持久，半衰期高達195天；第二，對大多數病毒變異株，尤其是Delta變異株，可以保有原始株相近的綜合抗體效價，並對Delta變異株有效大幅下降；第三，可以精準產生T細胞免疫。

王長怡表示，聯亞藥業申請國際認證的目標不變，並已持續進行UB-612、UB-613至UB-615等新世代疫苗的開發。聯亞醫藥臨床研究處長沈雅慧則透露，公司內部已規劃到印度進行UB-612的三期臨床試驗。