台灣天明製藥聯手創立先進細胞製備研發基地|天明製藥

【台北訊】台灣生技產業再傳佳音！精準生技與天明製藥（6659）攜手策略聯盟，斥資上億打造「天明精準細胞製備中心」，不僅擴大產能，更提升台灣在細胞治療領域的醫療能量。這個全新的細胞製備場所，內設多個模組的GTP實驗室和細胞組織凍存室，預計每月可生產320劑細胞製劑，提供從病人篩選、檢驗到處理、貯存、標示、包裝及配送的完整品質系統。 該中心將在年底進行主管機關的實地稽查，以確保達到法規要求的安定性、品質一致性、有效性和安全性。此外，天明製藥還建立了符合ISO17025標準的「天明精準檢測實驗室」，引入全自動化儀器，提升細胞產品檢驗的效能，並為大台北地區的細胞製劑提供檢驗服務。 天明製藥董事長王伯綸表示，台灣在2018年通過《特管辦法》為產業帶來法規依循，天明製藥趁勢跨足細胞產業，並於去年獲得TFDA IND核准自體免疫細胞製劑NK+NKT臨床試驗。他對精準生技董事長葉明功的技術授權與GTP查驗輔導經驗給予高度評價，期待兩家公司在研發力上能夠發揮強強聯合，提供醫療院所更多製劑選擇。 精準生技與天明製藥的合作不僅止於產品製備，他們也積極與各大醫院合作申請特管法，目前包括台北中山醫院、台中澄清醫院、台中光田綜合醫院、台中童綜合醫院、嘉義天主教聖馬爾定醫院、台北中山醫院及桃園聯新國際醫院等已陸續進行合作，為國人帶來更多細胞治療的機會。