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歷經10年努力，再生醫療雙法已於6月4日在立法院三讀通過，帶領我國再生醫療發展進入真正法制化，不僅將開啟台灣再生醫療新里程，也將帶給癌症病友治療的新選擇。

天明製藥（6659）表示，今年下半年首要目標是完成與亞東紀念醫院合作，開發TIL腫瘤浸潤淋巴球細胞特管辦法送件，與全台多家醫療機構核准的醫療計畫，今年已執行多位實體癌第四期、第一至三期經標準治療無效的癌症患者。

過去，癌症患者經傳統標準治療，如無其他治療方案時，許多台灣癌症患者遠赴日本接受自體免疫細胞治療，不僅所費不貲，還要抱病遠行。我國2018年通過特管辦法受惠患者，2024年6月再通過再生醫療雙法，讓醫病關係更有保障。天明製藥NK自然殺手細胞第一至三期治療實體癌通過全台第一案，已在台北中山醫院天明細胞治療中心進行收案，並有不少海外民眾前來諮詢。

天明製藥董事長詹詠寧表示，NK免疫細胞相當適合結合常規療法（化療、放療）進行輔助治療，不少臨床醫師也提到，現有癌症患者的治療如已到達一個極限，免疫細胞治療提供患者治療的新選擇。報導指出，開刀移除腫瘤，再配合細胞治療，殺死血液的游離癌細胞，可大幅降低癌症復發機會。

對抗實體腫瘤，天明製藥與新北亞東紀念醫院合作開發的TIL（腫瘤浸潤淋巴球細胞），將向主管機關提出實體癌第四期計畫，其適應症包括黑色素瘤、腎細胞癌、肺癌、卵巢癌、子宮頸癌、頭頸癌（含鼻咽癌）。天明製藥表示，TIL是一種從腫瘤組織分離出的細胞，也就是圍在腫瘤旁邊的T細胞，細胞製備場所將這群細胞拿出來在體外增殖至足夠的數量後，再回輸至病人體內。

「天明精準GTP細胞製備中心」先後獲得TAF檢測實驗室（編號3982）、GTP細胞製備場所（編號TP112C032）核准。全台特管執行已有多家合作醫院，已核准的有：台北中山醫院(天明細胞治療中心)、新北輔大醫院、台中澄清綜合醫院中港分院、台安醫院雙十分院；審查中有：台中中山醫學大學附設醫院。

天明製藥總經理王伯綸表示，天明製藥為台灣少數同時擁有TAF檢驗、GMP製藥、OEM╱ODM、銷售和再生醫療GTP細胞的公司，近期相當火熱的外泌體（Exosome），公司會配合再生醫療雙法與主管機關規範人源外泌體操作，以因應外包單位委託需求，進行代工製造服務（CDMO）。天明製藥持續秉持「存正心、做好藥、行好事」理念，在中醫藥結合再生醫療領域發揮更大力量。

十大癌症洗牌，肺癌擠下大腸癌，成為癌症發生人數第一位，民眾 除早篩早診外，提早治療與預防復發至關重要。由中山醫療社團法人 中山醫院與天明製藥股份有限公司GTP細胞製備場所合作Timing-NKR （自然殺手細胞）第一至三期實體癌，獲衛福部核准，七種適應症： 肺癌、肝癌、結腸直腸癌、乳癌、胃癌、頭頸癌（含鼻咽癌）、食道 癌，提供腫瘤尚未廣泛擴散或早期轉移的治療新選擇。

全台首家通過衛福部自體免疫細胞（NK）治療第一至三期實體癌核 准，經標準治療無效，由台北中山醫院中山天明細胞治療中心治療團 隊執行，團隊包括：賴基銘醫師、李世明醫師。

中山天明細胞治療中心負責人賴基銘教授表示，晚期癌症治療的困 境相當多元，包括：腫瘤無法切除乾淨與癌細胞已廣泛轉移，還有患 者本身的體能、免疫及營養狀態都是原因。

賴基銘教授表示，未來經標準治療無效或是不可執行，包括追蹤期 間再復發患者，即可考慮選擇NK免疫細胞治療。NK免疫細胞治療是種 很溫和的輔助治療手段，讓需要的患者可提早接受治療，增加免疫力 相當重要。第一至三期實體癌使用NK細胞治療介入，在治療上有助於 病情穩定，同時下降腫瘤抗原指標，並有助於提升免疫功能。

天明製藥董事長詹詠寧指出，NK免疫細胞被譽為抗癌的第一道防線 ，天明製藥Timing-NKR優於傳統細胞製程，擴增能力強、高效的細胞 毒殺功能，將有助整體療效與生活品質的提升，更可彌補過往癌末患 者在免疫力衰弱不足時才能接受免疫細胞治療之困境。

天明精準GTP細胞製備中心依照《特管辦法》NK實體癌第四期已核 准醫院：中山醫療社團法人中山醫院、澄清綜合醫院中港分院。

NK實體癌第四期、第一至三期審查中醫院：輔仁大學附設醫院、台 安醫院雙十分院、中山醫學大學附設醫院。與亞東紀念醫院合作開發 TIL（腫瘤浸潤淋巴球細胞）治療技術，將以實體癌第四期計畫向主 管機關提出申請。

位於屏東的農業科技園區是全台唯一以農業為主軸的科技園區，也是全球唯一成型的農業科技產業聚落，開園迄今共匯聚117家農企業進駐，帶動152億元的投資額及超過2,700多位的就業人口，產品行銷全球30餘個國家，在國際市場中逐漸嶄露頭角。

農業科技園區聚焦天然物、淨零循環、生技服務、農業設施等潛力產業，進駐企業與區外上下游業者串聯供應鏈，發揮群聚綜效，展現園區磁吸效應。

針對2023年亞洲生技大展，園區特邀集13家進駐企業以「TopLink商機無限」為主軸，規畫「農科園區館」展出農企業研發成果及產品，展現農業科技高值化，以及邁向農業循環經濟、永續發展的新契機。

此次農科園區館13家展出企業有：珍果生技-諾利發酵濃縮粉、專利高利用率薑黃素發酵細粉；活那凌生技-漱口水、牙膏、口腔噴劑；達諾生技-高純度EPA95%、魚油及原料代工生產專業技術；天明製藥-單、複方科學中藥及濃縮丸劑、OTC產品、草本萃保健食品等；正鴻農業生技-艸研冷製液態皂；峰漁公司-漁電共生全方位養殖配套服務、水產病原快速檢測試劑、魚苗選育、魚貝類省工分篩機具、養殖用益生菌研發等；國基生技-蔬果酵素液、酵素糖；光晟生技-功能性益生菌產品及代工、樟芝及蛹蟲草微粒劑型產品、各種保健食品原料微粒劑型開發；永新生醫-康定酵素植萃洗沐及保養產品；杏農生技-益生菌、膠原蛋白；綠冠翔生技-黃金蟲草相關產品、水果酵素；亞美果企業-天然洗髮、染髮、養髮產品；興藝峰生技農業則展出天癒仿生農法系統技術及蔬果酵素╱酒品╱花草茶╱糙米原漿╱糙米堅果酥等產品。

農科園區主任謝勝信表示，園區位於南二高交流道下，不僅交通便捷、景觀優美，各項公共建設及生活機能完善，並提供完善檢疫、檢驗、通關、物流、轉運一條龍服務，園區第一期233公頃土地進駐率已近滿租，第二期165公頃進駐率也已超過三成。

謝勝信強調，農科園區肩負發展農業科技產業的使命，不僅在提升農業生產技術，並以完善的產業供應鏈、創新的研發計畫，以及產學合作輔導等優勢，吸引國內外大廠進駐，更透過建構上下游供應鏈、周邊農民契作，提升農民收入並吸引年輕人回鄉務農，帶動台灣農業永續發展。

天明製藥（6659）近年來積極布局再生醫療產業，加上臺灣清冠一號實證效果，111年合併營收11.3億元，年增42.05%。

天明製藥表示，GTP細胞製備場所已通過NK自體免疫細胞在臺北中山醫院核准收案，臺灣癌症已連續41年高居死亡之首，衛福部統計至6月底，全臺免疫細胞治療癌症總收案人次超過千位，根據中山附醫統計，免疫細胞治療疾病控制率為71%，合併治療成為趨勢之一。

天明製藥自1968年成立以來，以科學中藥、一條根、臺灣清冠一號等產品聞名，是臺灣製藥業唯一同時擁有TAF檢驗、製藥、銷售、醫療軟體和再生醫療GTP細胞製備場所的公司。今年上半年受益於民眾對中藥需求量日增，全臺服務據點超過3千家，累積合併營收6.9億，增長比例49%。目前使用天明製藥醫療軟體家數逾1,332間，取得市場區隔之優勢，目前市占率為全國第二。

天明製藥董事長詹詠寧指出，再生醫療為天明製藥企業發展第二曲線。隨著癌症時鐘持續快轉，免疫細胞治療癌症已在國內醫學中心《特管辦法》收案上被證實為安全、有效的治療新選項。天明製藥受益於臺灣完整的法規與審查制度，從2018年投入非小細胞癌的臨床試驗，2022年通過細胞產品TAF檢測實驗室（編號：3982）認證把關出廠品質、製程與場域規範於2023年獲得GTP細胞製備場所認證。

詹詠寧表示，企業要永續發展，除品質要依據國家標準外，落實社會責任至關重要，面對全臺缺藥時期，將持續推動中草藥在地化種植政策；更與嘉南藥理大學開辦產攜專班，擴大徵才，擴大廠區產能，靈活搭配國內外環境需求。

天明製藥長期以來立足臺灣，深植MIT品牌行銷海內外，產品已行銷至歐洲、美洲、東南亞、中國、港澳等地，於國際間取得回教清真品保協會的HALAL認證、日本厚生勞動省-醫藥品外國製造業者認定證。

詹詠寧表示，看好臺灣再生醫療市場未來發展前景，與臺北中山醫院合作成立「中山天明細胞治療中心」，由天明製藥與合作製備場所提供專業細胞產品，連結基層中醫診所、社區藥局的轉診需要，提供整合型療程，全球疫情趨緩，持續跟進政府新南向政策，8月底將參展馬來西亞論壇開拓國際醫療。

中山天明細胞治療中心由教授賴基銘擔任中心院長，中山醫院資深專家醫師群提供多元細胞治療產品，包括CIK與NK免疫細胞治療等11項適應症，與訊聯生技合作間質幹細胞產品治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損，中心設有癌症術後與治療過程第二意見諮詢、精準醫學檢測。

天明製藥GTP規範細胞製備場所目前與亞東紀念醫院合作發展新一代TIL細胞治療技術。未來，期許在中醫藥與再生醫療共同治療能發揮更大的力量。

關於中醫藥產業發展，法規與制度的合理性是最大的關鍵，以苗栗 2011年12月7日的紅棗事件借鏡，農民種植的紅棗乾燥後就不能賣了 ，因為它被歸到藥材管理，就會有藥事法的問題，還好後來經過各界 努力下很快就解決了。所以，如果農民要種植中藥藥用植物，資訊的 正確性很重要。再者，中藥沒有中醫師是沒有靈魂的，中醫師沒有中 藥也沒辦法臨床治病，臺灣全民健保從1995年通過至今支出總額從2 ,000多億攀升到8,364億，年成長率為3.323％，以2023年健保總額分 配來看，中醫門診總額佔309.8億元，年成長率為4.344％；但中醫師 每日使用科學中藥的健保給付還停留在37點。臺灣15年前還有116家 GMP中藥廠，如今剩下大約82家，看得出來市場雖然沒有萎縮，但藥 廠在競爭中減少約3成，可見資源的分配與產業發展上還有很大的空 間。科學中藥是台灣的國寶與重要資產，未來，中醫藥產業想發光發 熱，應該從產官學研集思廣益，適時調整法規、讓健保給付合理化、 大膽開放、嚴格管理，解決資訊不對稱，我相信台灣的中醫藥廠會跟 著政府的腳步一起走出去。

工商時報、葡萄王生技股份有限公司、天明製藥股份有限公司、王 大夫一條根公司共同主辦，生生品創策動志業協辦之「2023中草藥生 技論壇」，4月21日（五）13：30∼17：00於旺旺中時媒體集團總部 二樓會議廳以直播方式舉行，邀請衛福部中醫藥司長黃怡超擔任致詞 貴賓。

活動全程以線上直播進行，完全免費，歡迎對中草藥產業趨勢發展 有興趣民眾準時上網收看。直播網址bit.ly/43k7jHD。若需 活動當天「免費簡訊貼心提醒」請由此填寫bit.ly/43puFL U。

台灣中藥材85％都是從中國進口，存在非常大的依賴性，若因為中 國當地使用中藥材的需求增加或兩岸關係波動，台灣庫存量可能會告 急。

衛福部為了降低中國進口中藥材依賴，在110年10月通過「承租公 有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法」，農 民承租國有地栽種藥用植物，可獲至少十年租賃期保障，若可降低對 進口藥草材的倚賴，還有獎勵金。推動本土中藥藥用植物獎勵辦法， 共計17項植物品項，包括五項台灣原生及特有種藥用植物，二項台灣 原住民族藥用植物及清冠一號十項藥用植物等。

專家表示，台灣本土種藥物植物種植的人工、土地價格相對高，商 業考量成本太高，未必會收購，未來若能將所需成份等數據規格化， 並制定相關規定，將有助於本土藥材產業發展。

有鑒於此，本報邀請產、官、學代表蒞臨，針對「為降低進口中國 藥材之倚賴，推廣在地藥材生產規格化、中藥科學化、中草藥保健食 品及保養品之發展策略」為討論主軸，進行專題分享暨綜合座談，將 分別由王大夫一條根G+健康研究室顧問Dr. Dubey、葡萄王生技龍潭 園區分公司總經理陳勁初、天明製藥股份有限公司董事總經理王伯綸 等進行專題分享。

綜合座談邀請台經社社長孫智麗博士主持，分別邀請衛福部國家中 醫藥研究所所長蘇奕彰、中醫師公會全國聯合會理事長詹永兆醫師（ 邀請中）、台北市中醫師公會名譽理事長陳潮中醫師（邀請中）、葡 萄王生技龍潭園區分公司總經理陳勁初、天明製藥股份有限公司董事 總經理王伯綸、王大夫一條根公司營運長王凌卿、生生品創策動志業 執行長王仁宏等專家學者共同討論下列議題：

議題一：我國目前中藥材9成來自中國，在疫後藥材資源日益減少 下，如何降低對進口藥材之倚賴？

議題二：衛福部推動本土種中藥藥用植物計畫，補助農民承租國地 來栽種藥用植物，可能面臨之問題為何？

議題三：推廣在地藥材生產（成份數據）規格化、中藥科學化、中 草藥保健食品及保養品之困難及策略？。

長期以來，不少人討論臺灣的中草藥能否形成產業鏈？肇因於臺灣 清冠一號讓臺灣在國際嶄露頭角。衛福部國家中醫藥研究所副所長邱 文慧表示，臺灣清冠一號至今全球超過250萬人使用，公費使用人數 迄今超過120萬人，外銷超過60餘國家。結至今年10月末端產值超過 50億元。

為再創農業新契機，由衛生福利部、農業委員會擔任指導單位、財 團法人中華天然藥物安全推廣基金會、天明製藥股份有限公司舉辦「 臺灣清冠一號藥材種植本土化發展」論壇於12月10日在臺北福華大飯 店登場。

財團法人中華天然藥物安全推廣基金會董事長王伯綸指出，2022年 是中醫藥臨床發展重要元年，疫情關係使得臺灣清冠一號需求量的大 增，從而導致藥廠缺貨，好在國家中醫藥研究所在清冠一號的藥方中 研發出較容易取得的十項藥材，使得臺灣原生的中草藥成為在地化採 購來源。

花蓮區農業改良場張同吳研究員表示，COVID-19疫情衝擊，中藥材 的需求與發展受到關注，因過去進口的中藥材常有農藥殘毒等問題， 臺灣近幾年來主管機關致力發展安全優良的栽培模式，未來，建構中 草藥生產供應鏈，提供穩定、安全、優質之藥材，已是刻不容緩的議 題。

林禎祥助理研究員分析桃園區改良場提到，桃園區轄區耕地面積約 10萬公頃分布相當廣，但海拔高度差異近1千公尺，耕作面積每人少 於0.3公頃。魚腥草屬於藥食同源作物深具發展潛力，但栽培生長緩 慢，且採收耗費需要很多人力與日曬空地，因此，機械化模式與產、 製、銷的生產體系尚待建立。

臺灣桑葉種植在苗栗場超過百年沿革，苗栗區農業改良場廖久薰副 研究員指出，桑葉含有許多對人體有益的營養成分與胺基酸（GABA） 是常見的藥食同源的植物。目前除提供清冠一號中草藥外，近年來致 力於GABA桑葉茶產製技術與技轉商品化。

衛福部中醫藥司謝采蓓科長表示中醫藥五年計畫中，從精進中藥材 源頭的品質控管到促進中藥產業創新加值等有多項策略及行動方案， 宗旨為促進中醫藥永續發展 增進全民健康福祉。未來將擴展中醫實 證研究應用。同時持續辦理獎勵推動中醫藥發展工作，具貢獻與成效 之團體與個人的玉階獎。

財團法人中華天然藥物安全推廣基金會林南海秘書長指出，基金會 長期關注中草藥物、製劑、檢驗議題，天明製藥股份有限公司董事總 經理王伯綸表示未來持續推廣臺灣清冠一號外銷與在地農產契作輔導 合作，讓天然物與中藥材種植本土化的同時，確保種植品種符合藥材 與藥廠規範，讓農民與藥廠願意投入，創造中醫藥加值微笑曲線。

終於，全球逐漸解封，雖然疫情導致國門關了將近三年，儘管如此 ，臺灣在再生醫療與中醫藥發展上仍持續有新的展望。第一、臺灣清 冠一號外銷全球讓世界看到臺灣，同時振興中藥發展與中草藥種植在 地化推動；再者《特管辦法》服務需求益增，全臺細胞治療技術收案 超過750件（統計至11月7日），如「再生醫療二法」的修法順利推動 ，可望讓再生醫療迎來更有規範性與發展性的際遇。

天明製藥股份有限公司從2010年起接軌國際，響應政府5+2生技產 業。在2022年先後取得「天明臺灣清冠一號（NRICM101）」的非專 屬授權、外銷許可證、專案製造及於再生醫療領域中，日前更獲得財 團法人全國認證基金會(TAF)ISO/IEC 17025認證。通過範圍取得：黴 漿菌、無菌、內毒素測試項目列冊登錄，適用於細胞產品/製品、細 胞製劑、細胞懸浮液/上清液安全性檢測；認證編號：3982。

天明製藥總經理王伯綸表示，天明製藥將持續拓銷「天明臺灣清 冠一號NRICM101」全球專案外銷代工，於「細胞再生醫療CDMO」服務 範圍，除已送審《特管辦法》細胞治療技術服務外，因生物產品製程 服務量益增，為確保細胞製品在安全性與功能性無慮，委託通過TAF 的第三方認證天明精準檢測實驗室，提供醫療院所、檢驗單位、細胞 製備中心、實驗室細胞檢測服務，雙向強化細胞產品的品質安全。至 此，天明製藥在過去品質標準規範的基礎上，深入強化上中下游的整 合性服務。

王伯綸指出，藥廠最擔心的是遇到原料來源不足從而產能失調，導 致供需失衡。過去臺灣使用中藥材幾乎是國外進口；臺灣清冠一號的 生產即出現中草藥材來源不足之問題。天明製藥經查詢主管機關衛福 部曾提出中藥振興計畫，鼓勵農民栽種藥用植物。順利在今年下半年 採購雲林生產的薄荷及魚腥草近10噸。「這樣的措施是雙贏，不僅即 時進入製程趨緩國內清冠一號缺藥狀況，更

加強中草藥在地化生產的 契作規模。」王伯綸表示，會持續編列預算進行在地草藥輔導種植， 企業與政府一同努力帶動草藥農業產業轉型。

為持續推廣臺灣再生醫療與藥材種植本土化發展。天明製藥攜手中 山醫院、中山天明細胞治療中心與財團法人中華天然藥物安全推廣基 金會將於2022年12月10日在臺北舉辦【臺灣細胞治療．癌症治療．再 生醫療趨勢論壇暨亞東紀念醫院攜手天明製藥共同開發TIL細胞治療 技術啟動典禮】、【臺灣清冠一號藥材種植本土化發展論壇】。再生 醫療活動聚焦：細胞治療、抗癌、再生醫學、精準醫學到預防醫學。 中草藥聚焦：臺灣清冠一號、藥材在地種植等主題，期以產官醫學多 方努力下受惠民眾，同時深入了解臺灣再生醫療與中草藥供應鏈之發 展。

COVID-19疫情全球爆發，更讓台灣今年生技醫療年度盛事「亞洲生技大展」受到國內外重視，因疫情讓臺灣清冠一號外銷全球，讓世界看到臺灣，加上新版《生技醫藥產業發展條例》通過與「再生醫療三法」的修改推動，讓中藥製造、再生醫療、委託開發製造（CDMO）迎來前所未有的際遇。

天明製藥（6659）從2010年起接軌國際，響應政府5+2生技產業。2022年「天明臺灣清冠一號（NRICM101）」獲衛福部國家中醫藥研究所授權，經衛福部核准外銷專用藥品許可證（衛部藥製字第060735號）；又所申請專案製造經衛福部同意取得核准國內專案製造（防疫專案核准製造第1110019135號）。集團持續發展再生醫療投入CDMO委託製造。集團下半年度結合原本內外銷合作夥伴，拓銷「天明臺灣清冠一號NRICM101」全球專案外銷代工在「細胞再生醫療CDMO」已送審特管辦法、恩慈治療、臨床試驗系列服務。

天明製藥集團總經理王伯綸表示，此次參展配合政府產官學研政策，除於農科園區館展出外，過去所經營B2B專業代工業務，隨著後疫情發展需要，藥廠更靈活性的搭配國內外環境需求，創新轉化技術應用。去年至今已完成委託開發製造服務（CDMO）來發展免疫細胞治療癌症技術，擴建符合GTP規範細胞製備中心專注發展新一代TIL、NK、CIK技術。期許中醫藥與再生醫療共同治療能發揮更大的力量，秉持初衷，將專注做好企業永續長久ESG精神。

天明製藥的優勢除CDMO外，還有生技製藥專業OEM╱ODM服務，擁有國內外近百張專利認證，超過1,800張藥證，目前也與臺北中山醫院合作成立「中山天明細胞治療中心」與北中南超過10家醫療院所合作《特管辦法》、恩慈治療收案服務。

生技展活動期間展出兩大主題「天明臺灣清冠一號外銷洽談」、「細胞治療CDMO諮詢服務」，更匯集不同類型代工展品，為相關業者提供採購洽商的優質平臺。

歡迎蒞臨南港展覽館2館1樓P813攤位天明製藥，天明製藥將是最好的健康事業夥伴。

近年來，癌症療法不斷推陳出新，過去癌症被認為是不治之症，2 006年世界衛生組織（WHO）正式公布將癌症納入慢性病範疇。隨著「 精準醫療」（precision medicine）成為趨勢，透過基因等分子技術 ，量身訂做出不同預防與檢測機制，使得癌症治療有了更多的突破性 。

如今癌症治療方式多元，對於癌症初期大多可有效控制，但當癌症 再復發，或發現時已屬於晚期轉移，加上病人的惡性腫瘤對上述標準 治療無效、產生抗藥性時，當前臨床應用若沒有更好的方式，面對清 除癌細胞也只能束手無策。

天明製藥（6659）長年立足於台灣，為中藥優良製造實施藥品GMP 廠，以「科學中藥、一條根」等產品聞名中醫界及華人圈，在台灣已 服務2,705家中醫診所、2,316家合作藥局，市場覆蓋率逾60％。201 8年投入免疫細胞製備產業就是在過去醫療通路的服務基礎，將有需 要治療的癌症患者與家屬轉介至合法醫療服務機構。

今年成立的「天明精準細胞製備中心」以NK cell（自然殺手細胞 ）、NKT cell（自然殺手胸腺細胞）為核心技術，並與萬芳醫院共同 開發TIL（腫瘤浸潤淋巴球）細胞技術達成合作共識，以符合法規要 求，生產免疫細胞製劑。

天明製藥王伯綸董事長表示，自體免疫細胞治療在國外已發展多年 ，過去在環境與法規因素上使得患者求助無門。台灣自2018年通過特 管辦法受惠不少民眾，但目前只允許癌症末期且所有傳統治療都無效 的病人。癌症治療已走向精準醫療與整合輔助治療年代，患者身上若 有癌細胞的殘留（MRD），復發機率高。

事實上，TIL免疫細胞治療是直接從手術切下腫瘤組織擴增分離腫 瘤微環境中的TIL細胞。由於癌細胞往往會攜帶像面具一樣的蛋白， 使得免疫系統分不清敵我，變成了旁觀者。

TIL細胞製備過程針對切除的腫瘤，通過特殊培養方法把這些有特 異性的淋巴細胞擴增培養，大量回輸給病人。在文獻上顯示，可以阻 止癌細胞復發和轉移。面對困難重重的實體腫瘤，反而是TIL治療的 強項。有關TIL治療實體癌的大型臨床試驗在國外大型臨床試驗仍如 火如荼的進行中，包括大腸直腸癌、子宮頸癌，以及卵巢癌等。

天明製藥以實質投入免疫細胞治療癌症與術後中醫回診照護需求、 回饋以病患與家屬的相互需要，互助互惠的良性醫療照護循環，造福 更多人群，與提供專業的便利性。

除了香港的布局外，精準生技今年也與天明製藥（6659）策略聯盟合作，偕同天明製藥斥資上億打造全新細胞製備場所-「天明精準細胞製備中心」，擴大產能與醫療能量。

該中心內設有多個模組的GTP實驗室和細胞組織凍存室，將依據不同免疫細胞和幹細胞藥物開發屬性，中心生產線產能每月初估可生產320劑細胞製劑， 提供完整的品質系統包括：病人篩選與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程，將在年底進行申請主管機關實地稽查達到符合法規之安全性、穩定性、品質一致性和有效性等目標。

除此之外亦建立符合ISO17025之「天明精準檢測實驗室」，新購全自動化儀器將提升細胞產品檢驗之效能，除提供病患最佳和最即時細胞製劑之品質檢驗外亦可提供符合FDA要求之服務大台北地區其他細胞製劑之相關檢驗服務。

天明製藥董事長王伯綸表示，台灣在2018年通過《特管辦法》讓產業能有法規依循進行發展，天明製藥與此同時跨足細胞產業 ， 之後於去年獲得TFDA IND核准自體免疫細胞製劑NK+NKT臨床試驗應用在非小細胞癌第三期。

他認為，精準生技董事長葉明功過去無論是製劑的技術授權與GTP查驗輔導俱備豐沛的經驗，兩間公司均為國內少數同時具備開發自體、異體免疫細胞新藥技術，期盼雙方合作發揮研發力，結合既有專利製備技術，將可提供醫療院所最恰當的製劑製品選擇。

精準生技與天明製藥強強合作，正積極與各大醫院進行細胞治療技術合作申請特管法，目前除與台北中山醫院合作開設再生醫學（細胞治療）中心外，已合作接洽申請送件醫療院所包括：台中澄清醫院中港分院、台中光田綜合醫院、台中童綜合醫院、嘉義天主教聖馬爾定醫院、台北中山醫院及桃園聯新國際醫院等陸續銜接北中南醫療院所合作收案服務造福國人。

中藥優良製造廠翹首，以「科學中藥、一條根」等產品，聞名中醫界及華人圈的天明製藥（6659），已於2018接軌到全世界抗癌新技術-免疫細胞治療，積極申請新藥開發（IND），希望早日透過人體臨床試驗，掌握時機造福癌症病人及家庭，成為今年亞洲生技大展的一大亮點。

天明製藥董事長王伯綸表示，會選擇進入「免疫細胞治療」領域，而不是進入「免疫藥物治療」領域的原因有二：除了天明製藥不願意只是成為大藥廠的華人世界經銷商外，更希望藉由天明製藥的研發力，在經一連串的整併結合匯聚人才後，已具備足夠的能力，來響應政府5+2的領頭產業-生技。

由於政府在2018年9月6日，宣布「特管法」施行，成為全球第二個將免疫細胞治療，列為常規醫療的國家，開闢了第一管道（新藥研發）以外的第二管道（新技術使用），造福台灣人民在癌症治療的新里程碑。天明製藥早已走在新藥研發的第一管道，未來，也將依特管法，走進與不同醫院合作的第二管道，希望雙管齊下，照顧國人健康。

天明製藥除在台灣已服務2,705家中醫診所、2,316家合作藥局，市場覆蓋率逾60%，並與大陸九州通醫藥集團（股票代號600998）合資，於2017年由台灣天明控股了大陸「湖北香連藥業」，同年8月天明製藥於台灣公開發行（IPO）成功（股票代號6659），是全台唯一控股大陸的中藥廠；在兩岸擁有3家GMP優良中藥製藥廠、1家醫療器械廠、1家化妝品廠以及3家保健食品廠，加上大陸內地22省市自有營銷通路，已實質建立起兩岸醫藥資源整合及跨境電商等強力優勢平台。天明製藥集團瞄準中國大陸即將高速成長的細胞治療市場，在大陸細胞治療法規上路前先行卡位。

天明製藥集團在加上合資方九州通醫藥通路資源後，以台灣及大陸營銷平台優勢執行業務整合，將癌症病患轉介至專業的細胞治療，療程結束後，再回到基層醫療，接受當地中西醫醫療院所的後續追蹤與持續照護，以患者治療需求的相互轉介，互助互惠的良性醫療照護循環，除讓兩岸癌症病患獲得最佳健康照護，更增加集團營收與獲利。

天明製藥的免疫細胞治療，同時含有NK cell（自然殺手細胞）、NKT cell（自然殺手胸腺細胞）、T cell（胸腺細胞），並以具有創造「不同細胞比例」針對不同免疫狀況的病人，客製化細胞製劑，整併授權後的技術，除一般特管法的自體使用技術，更有異體使用的專利及能力。

王伯綸表示，一但通過政府審核的臨床試驗申請案，他將規劃IND法定的「附屬治療計劃」與醫院合作，雙管齊下，爭取予以整個療程的合理價格的提供。

農委會農業生物科技園區參加今（25）到28日亞洲生技大展，在南港展覽館1館4F N區514規劃「農科園區館」，以「卓越農科 光耀國際」為主題，邀集12家進駐企業展示農業生技產業化發展成果，歡迎業界前往參觀，掌握最新農產業趨勢。

參與農科園區館展出的企業中，在天然物加值產業方面，有興藝峰生技農業公司的自然智慧，研創天癒仿生農法系統；天明製藥公司的天然傳統中藥良方；活那凌生技公司的草本植物萃取漱口水與牙膏；光晟公司的功能性益生菌株；正鴻農業生技公司的無毒沐浴清潔用品；朝海生物科技公司的膠原胜?飲品及保養品；亞美果公司的植物染髮產品及以天然海藻膠面膜。

生物性肥料及農業資材產業有寶林生物科技公司的新型有機質肥料；環盟生技公司的微生物製劑及農業用資材。禽畜生技產業有國盛生化公司的Summit系列佐劑。水產養殖產業有峰漁公司以純海水繁養殖的吳郭魚種苗及自行選育海水臺灣鯛；邰港科技公司的動物模式實驗技術服務平台。

農科園區是國內唯一以農業生物科技為發展的國家級科學園區，提供進駐企業豐沛的軟硬體設施及產學合作機會，園區自95年營運以來，以形成天然物加值、水產養殖生技、生物性農業資材、禽畜生技、生技檢測及代工服務、節能環控農業設施等六大產業，核准進駐家數達106家廠商，引進投資額達105.95億元，創造約2,200名就業人口數。

目前園區土地利用率已達到90%以上， 165公頃土地擴充及基礎建設正在進行中，待擴區完成後，400公頃的園區將可容納180家廠商進駐，歡迎有共同願景農企業加入行列。

天明製藥（6659）集團內擁有兩岸三家GMP優良中藥製藥廠，包括屏東農科觀光藥廠、 台南官田廠、 湖北利川香連廠，是目前唯一同時擁有研發、檢驗、製藥、銷售、醫療軟體等，醫、產、檢、銷一貫化的中醫藥集團企業。

自成立以來，致力於中醫藥產業發展，先後建立自營兩岸藥品通路、外銷海外、中醫醫療整合管理軟體開發及食品、藥品、化妝品、標準檢驗實驗室等。

該集團藥廠率先業界通過GMP、QS認證、HACCP、ISO9001:2008品質認證、TAF認證ISO/ICE17025:2005實驗室、回教清真HALAL認證及日本厚生勞動省-醫藥品外國製造業者認定證。擁有台灣1,800多張及大陸30多張藥品製造許可證，產品包括單方及複方濃縮中藥（配方顆粒）、中成藥（膏、丹、丸、散）、保健食品、美妝品等。（李福忠）

天明製藥（6659）其集團內擁有兩岸3家GMP優良中藥製藥廠，包括屏東農科觀光藥廠、台南官田廠、湖北利川香連廠，是目前唯一同時擁有研發、檢驗、製藥、銷售、醫療軟體等，醫、產、檢、銷一貫化的中醫藥集團企業。

該集團自成立以來，致力於中醫藥產業發展，先後建立自營兩岸藥品通路、外銷海外、中醫醫療整合管理軟體開發及食品、藥品、化妝品、標準檢驗實驗室等。率先業界通過GMP、QS認證、HACCP、ISO9001:2008品質認證、TAF認證ISO╱ICE17025:2005實驗室、回教清真HALAL認證及日本厚生勞動省－醫藥品外國製造業者認定證。

製藥擁有台灣1,800多張及大陸30多張藥品製造許可證，產品包括單方及複方濃縮中藥（配方顆粒）、中成藥（膏、丹、丸、散）、保健食品、美妝品等。兩岸知名產品有金門一條根、科專牛樟芝、香連片、黃連膠囊、枇杷膏及蔘茸藥酒等。

除了各項的科學中藥產品、OTC藥品、外用一條根傷科藥品及一般機能性食品外，並涵蓋許多民生照護需求，近年來積極於海外市場，透過國際貿易的活動，除推廣中醫藥的價值，更進一步增加產品出口銷售。

天明製藥集團目前為台灣最大的中醫藥集團，製程先進，產能批次量大，產品品項齊全，藥品均一及穩定性高，經濟效益高。擁有專業的研發人才研發中草藥新藥，不斷的開發新的中醫藥產品，以維護國人的健康。

天明製藥去年在台灣辦理公開發行（IPO）成功（股票代號：6659），與九州通集團（股票代號600998）合資，由台灣天明控股大陸「湖北香連藥業有限責任公司（GMP製藥廠、醫療器械廠及QS食品廠）」，建立起兩岸中醫藥整合及跨境電商，兩岸資源直接整合，創造優勢中醫藥平台。並秉持著「正心正念」與「存正心、做好藥、行好事」的理念來做好濟世救人的志業。

為展現農業生物科技園區投資優勢，吸引更多優質廠商進駐；且強化農業科技產業化成果，扶植並協助園區進駐企業產品拓銷通路及知名度，達到推展技術╱商品、市場開發或尋求國際合作目的。農科園區特於M區433攤位以「農科園區整體形象館」參加2018台灣生物科技大展，並邀集12家進駐業者共同參與。參展廠商介紹如下：

峰漁公司：以獨創的室內循環水系統，進行種魚保存、繁殖、育苗等養殖作業的「水產種苗量產模組化」；及結合觀賞水族與園藝栽培，具文創、療癒及輕便性，能帶來舒壓的「文創水草植栽及水草組織培養」創新模式。

活那凌生技：展出以草本植物萃取技術保留有效成分、無酒精添加的「草本植物萃取漱口水」，及可提升出口效能的濃縮漱口水原液。

天明製藥：透過專精萃取濃縮技術，結合科學化分析，充分保留有效成分及確保產品品質的「科學中藥」、專業OEM或ODM的「外用傷科產品」，及具有ISO22000、HACCP等多重認證，提供符合食品安全的「中草藥補給品及保健食品」。

可可蛙國際：展出可可蛙Bean to bar system，包括「可可豆自動烘培風選機」、「多進程巧克力製造機TEC3」、「數位化烘豆機」，以及可可類相關產品，如可可酒、酵素、粉、可可塊、甜點等。

光晟生技：以獨特方式栽種蛹蟲草及牛樟芝的「蛹蟲微粒膠囊劑型及牛樟芝微粒膠囊劑型產品」，及利用晶片分析配對找出每個人適用的益生菌種的「益生菌產品及個人化配對之檢測技術與服務」。

耀月企業：展出甲魚機能性食品「黃金年代甲魚蛋萃取精華」、甲魚生鮮食品「自然圓味、生鮮甲魚蛋」、甲魚調理包「食甲天下」。

會昌實業：主打「鷹記維他C1000氣泡飲」，採2階段微生物醱酵法製作、特選10大微量元素的左旋維生素C 1,000mg，強化人體酵素作用，提升免疫系統能力。

正鴻農業生技：展出以天然手工冷製法，保留天然油脂中的營養成分的「艸研液態皂系列產品」、「艸研橄欖皂系列產品」、「艸研潔淨皂系列產品」等。

甲宸生技：利用特殊發酵技術及配方，充分被保留有益微生物的「甲宸生技佳有酵3號有機質液肥」，及自行篩選菌株的複合菌。

興藝峰生技農業：展出「天癒仿生農法系統」，以及天癒仿生農法系統生產的高生機活性蔬果及中草藥。

邰港科技：展出「動物模式實驗魚技術服務平台」，提供標準動物模式實驗魚、水族動物房系統及生醫實驗室、生醫實驗儀器設備的設計、規劃、施工、維護及諮詢等服務；養殖基因生物的代工、飼養、保種、代售等服務。

朝海生技：以來自深海鮫皮，採用生物技術萃取而成，做成各種「深海鮫膠原蛋白」系列產品，包括飲品、面膜、保養品等。

擁有三間GMP中藥製藥廠的天明製藥集團，堅持根留台灣，深植MIT品牌行銷海內外，產品已銷售至歐洲、東南亞、中國、港澳、美洲等地。

天明製藥集團更是台灣唯一擁有TAF檢驗、GMP製藥、EOS銷售、HIS醫療軟體、Clinical臨床診所等一條龍式服務的中醫藥集團，致力於中醫藥產業發展，以「存正心、做好藥、行好事」為主旨，秉持「傳統中藥良方、結合現代科學、發揮治病養生療效」的誠信製藥理念，創新加值我國中醫藥產業。

天明製藥集團更擁有衛生福利部許可的23種中藥劑型的生產能力，並擁有1,811張中藥製藥許可證及80多項專利，堪稱業界之最。

其中，天明製藥位於國家級的屏東農業生物科技園區內之屏東農科廠具有萬坪空間，具備完整客製化ODM服務功能，集GMP中藥製藥廠（為全國最現代化的科學中藥製藥廠）、衛福部TFDA及TAF（ISO17025）認證與ISO9001品質認證的藥物、食品、化妝品標準檢驗實驗室和科學中藥博覽館。日前更建構化妝品廠與牛樟芝子實體培養廠等基地，提供最先進的製藥技術與完整的客製化4.0的服務。

天明製藥除自有的濃縮科學中藥產品行銷海內外，也製造329許榮助寶肝丸、阿桐伯膀胱丸、金門一條根、忠山女寶湯、大清同仁堂周公百歲酒、百仙蔘茸藥酒……等知名品牌產品。

天明製藥集團透過與不同單位技轉合作的簽訂，強化產學合作，為我國中藥產業升級不遺餘力，除與中國醫藥大學發展一條根各項產品，與南台科大合作開發機能性食品，更與食工所合作開創蔬果酵素飲品的量化技術。

由於全球景氣復甦遲緩，各國貿易情勢低迷。該集團亦配合政府新南向政策，將集團資訊化的中醫診療系統及多項的科學中藥、中成藥及健康食品等產品推展拓銷，深耕馬來西亞市場。此外，亦取得HALAL產品認證，將可奠定產品進入清真市場的基石，加上配合接軌世界衛生組織，該集團的中醫診療系統特開發有中英文版，期能為台灣國際貿易嶄露頭角。

近年來，天明製藥集團也致力創新研發，繼推出以漢方自然平衡的理論精髓，融合西方草本萃取，結合現代生物科技，研製精粹的「菘藍植萃精華霜」及「天明抗痘青春凝露」等產品後，再度推出中藥製劑產品，包括以純中藥提煉萃取的「舒律寧」是採用最新低溫標靶萃取技術，完整提煉並保留植物精華，成功開發的純中藥製劑產品，能改善忙碌且壓力大的現代人身體上的不適反應；「療膚靈」則是國內唯一獲得衛生福利部藥品認證許可的皮膚黴菌感染中藥外用製劑。

國內產能最大的科學中藥製藥廠「天明製藥集團」，今隨農科及園區廠商一同參與2016臺南生技綠能展，將展出多款符合國人使用的高效能生技保健產品，歡迎國人蒞臨指教。

該公司表示，「天明製藥集團」是國內唯一同時擁有製藥、銷售、檢驗、醫療軟體、臨床診所等醫、產、檢、銷、資訊一貫化的中醫藥集團，因此，對於所開發的中醫藥產品，始終抱持著「傳統中藥良方、結合現代科學、發揮治病養生療效」之誠信製藥理念；而為落實醫藥品質，率先業界通過TAF認證實驗室ISO 17025及ISO 9001：2008、ISO 22000、HACCP等多項品質認證，並擁有核准藥品製造許可證共1811張，全台第一。

該公司指出，正由於具備優質研發團隊及專業製造廠，除傳統中醫藥外，也積極邁向醫藥生技領域，並且與國內多所院校合作，如與中國醫藥大學發展一條根各項產品，與南台科大合作開發機能性食品，更與食工所合作開創蔬果酵素飲品的量化技術。

長期以來，天明製藥集團根留台灣，深植MIT品牌行銷海內外，產品已行銷至歐洲、美洲、東南亞、中國、港澳等地，並於國際間取得回教清真品保協會的HALAL認證、日本厚生勞動省-醫藥品外國製造業者認定證，對於日後市場版圖，將有擴大作用。

台灣唯一擁有檢驗、製藥、銷售、醫療軟體、臨床診所等一貫化的中醫藥集團的天明製藥集團，致力於中醫藥產業發展，以「存正心、做好藥、行好事」為主旨，秉持「傳統中藥良方、結合現代科學、發揮治病養生療效」的誠信製藥理念，創新加值我國中醫藥產業。除在台灣擁有三間GMP中藥製藥廠外，更具備衛生福利部許可的23種中藥劑型的生產能力，並擁有1,811張中藥製藥許可證及80多項專利，堪稱業界之最。

產學合作 開發機能食品

天明製藥集團透過與不同單位技轉合作的簽訂，強化產學合作，為我國中藥產業升級不遺餘力，除與中國醫藥大學發展一條根各項產品，與南台科大合作開發機能性食品，更與食工所合作開創蔬果酵素飲品的量化技術。長期來，天明製藥集團根留台灣，深植MIT品牌行銷海內外，產品外銷市場包含歐洲、東南亞、中國、港澳、美洲等地。

由於全球景氣復甦遲緩，各國貿易情勢低迷。該集團於今年獲經濟部國貿局「105年度補助業界開發國際市場計畫」補助辦理「擴大前進馬來西亞市場，天明製藥整合行銷」，將該集團資訊化的中醫診療系統及多項的科學中藥、中成藥及健康食品等產品推展拓銷，深耕馬來西亞市場。亦取得HALAL產品認證，將可奠定產品進入清真市場的基石，加上配合接軌世界衛生組織，該集團的中醫診療系統特開發有中英文版，期能為台灣國際貿易嶄露頭角。

研製新品 獲衛福部認證

此外，天明製藥集團繼去年推出以漢方自然平衡的理論精髓，融合西方草本萃取，結合現代生物科技，研製精粹的「菘藍植萃精華霜」及「天明抗痘青春．凝露」等產品後，今年再度推出中藥製劑產品。其中，以純中藥提煉萃取的「舒律寧」是天明研發團隊經多年努力，採用最新低溫標靶萃取技術，完整提煉並保留植物精華，成功開發之純中藥製劑產品，能改善忙碌且壓力大的現代人的身體上的不適反應；「療膚靈」則是國內唯一獲得衛生福利部藥品認證許可的皮膚中藥外用製劑。

天明製藥集團新中藥產品的推出，不僅展現落實創新加值我國中醫藥產業，協助我國中醫藥產業不斷向上提升外，更贏得各界掌聲。

南臺科大與天明製藥公司，於昨(5日)舉辦「簽約暨聯合研發中心設立」記者會，天明製藥王伯綸董事長及經營團隊皆出席參與，本次簽訂之「產學暨技術授權」合作金額共超過600萬元，將以南臺科大「生技產品試量產暨產品功能性評估技術研發中心」作為天明製藥之保健素材研發基地，將已完成試量產之高優質保健素材，直接導入天明製藥已花費超過2,000萬元所建置之生產工廠，共同開發安心、高品質之保健食品。

南臺科大「生技產品試量產暨產品功能性評估技術研發中心」，已花費將近億元，建立了試量產工廠及關鍵技術平台，所建置之噸級發酵試量產工廠，提供生技製程產品試量產製程開發，包括發酵槽放大(5L至1000L)、分離純化、冷凍乾燥、噴霧造粒、膠囊填充、300L超音波萃取濃縮機等完整試量產生產線測試，提供生技相關業者技術支援，往持續深耕的目標邁進。

戴謙校長表示，此次合作的重點就是徹底發揮「生技產品試量產暨產品功能性評估技術研發中心」功能，將已完成試量產製程之技術與優質素材，無縫接軌至天明製藥之生產工廠，除可縮短公司的早期研發與保健素材標的之探尋成本外，透過雙方合作，更可在共同設立之研發平台上，加速高優質、品質穩定保健產品之推陳出新。