漢康生技抗腫瘤新藥 展現臨床潛力 |漢康-KY

漢康生技-KY（HanchorBio）為一家橫跨台北、上海與舊金山三地 營運的次世代免疫療法公司，致力於開發創新Fc工程生物藥平台與全 球適用的免疫療法。該公司於上周登錄台灣興櫃市場，備受法人與產 業界矚目。

該公司目前主力候選藥物HCB101已獲美國FDA、台灣TFDA與中國NM PA審查通過，正在進行涵蓋台、美、中三地的多中心第二期臨床試驗 ，鎖定包括肺癌、頭頸癌、結直腸癌、胃癌與乳癌等高需求適應症。

此外，其製程優化涵蓋高產率、99％純度、製程轉移能力強、冷鏈 穩定性與成本效益，為未來大規模商品化奠定基礎。

今年漢康生技亦於2025年美國臨床腫瘤年會（ASCO）發表HCB101的 臨床1b期劑量爬坡試驗（NCT05892718）中期數據，顯示良好安全性 及免疫活化效果。數據中包括6位病患達疾病穩定（SD），其中一名 卵巢癌患者疾病控制超過32周，另有頭頸癌與淋巴瘤患者腫瘤出現顯 著部分縮小（PR）。

該公司表示，藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）等臨床藥理學 指標，對於藥物開發具有基本的重要性，它們能幫助確定安全、有效 及最佳的藥物臨床劑量。

而HCB101進一步的臨床藥理數據（PK和PD）分析顯示，表現出與其 作用機制一致的良好藥效特性。隨著劑量增加，高劑量組血液中的藥 物濃度提升得比預期還要多，藥效維持的時間也變長。

此外，第一期臨床HCB101對目標蛋白CD47的結合效果明顯，頂峰R O（受體占有率）值在多個劑量組都已達到飽和，代表著在多數劑量 下都能達到接近「滿載」的效果。

更重要的是，有不少患者在每次施打藥物前的低谷值，血中仍維持 超過90％ 的受體占有率，顯示這款藥能穩定地鎖定目標、發揮作用 、維持長時間的有效劑量。

截至目前，HCB101未觀察到三級貧血等嚴重副作用，整體耐受性良 好。這些初步數據顯示，HCB101不僅安全性佳，還有潛力進一步優化 為更低頻率的給藥方式，未來第二、第三期臨床試驗，將有機會提供 更便利且有效的治療方案。

根據Frost ＆ Sullivan報告，CD47標靶免疫療法市場預估至20 35年將超過400億美元，年複合成長率達18％。法人看好，隨HCB101 持續進展，搭配Fc工程生物藥平台授權潛力與三地營運據點，漢康生 技具備吸引大型藥廠策略合作與授權交易的條件，將可望成為新一代 免疫療法的產業指標。

董事長暨執行長劉世高博士指出，潛在的臨床療效與興櫃掛牌是公 司進軍市場的重要里程碑。

透過自主研發與臨床數據驗證，該公司致力打造具有全球影響力的 免疫療法新創企業，並為台灣生技產業開拓新格局。

漢康團隊成員擁有逾30件IND（臨床試驗許可）及逾10件BLA/NDA（ 上市許可）申請經驗，涵蓋新藥開發、製程、法規與商業策略，並具 豐富跨國藥廠歷練，公司未來除持續擴展癌症治療產品線，亦將布局 自體免疫疾病應用，提升其平台價值。

隨著漢康生技正式登錄興櫃，市場關注其後續臨床里程碑、技術授 權進展及資本市場表現，預期將進一步帶動台灣創新藥產業國際化發 展。