漢康-KY免疫新藥臨床試驗獲佳績|漢康-KY

漢康-KY（7827）近期在癌症免疫療法領域傳來佳音，其研發的創新免疫療法藥物HCB101在最新的臨床試驗中再次證明其治療潛力。該藥物在2025年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）的臨床一期試驗中，對於32名患者進行治療，其中6例患者達到疾病穩定（SD）的結果，特別是5名對多種藥物治療無效的實體瘤患者，在HCB101治療下疾病穩定時間超過16周。

漢康指出，在臨床試驗中，頭頸癌患者和非何杰金氏淋巴瘤（NHL）患者分別在較高劑量下，腫瘤均出現持續性縮小。NHL患者原來的7處腫瘤病灶縮小至僅剩2處，腫瘤體積減少將近90％。藥代動力學和藥效學（PK/PD）數據顯示，HCB101具有非線性、靶點介導的藥代動力學特徵，且高劑量下半衰期延長，與癌細胞表面CD47靶點的結合率（RO）達90％以上。

與傳統CD47單抗和其他近年來開發的SIRPα融合蛋白藥物相比，HCB101在RO飽和、紅血球結合率低和安全性方面具有顯著優勢。其臨床前和早期臨床數據已證實其單藥活性和良好的聯合治療潛力，使其成為CD47–SIRPα靶點路徑中具有競爭力的新一代免疫治療候選藥物。

在聯合標準治療（SOC）2線治療特定實體瘤晚期癌症的臨床1b/2a試驗中，HCB101在中低劑量下，三例患者全部達到疾病穩定，並且初步數據顯示毒性副作用不明顯。當劑量提升至5.12mg/kg時，兩例患者中，一例腫瘤縮小接近30％，另一例超過30％達到部分缓解（PR），顯示出優於目前該適應症聯合療法的平均客觀反應率（ORR）26.5％的潛力。

漢康-KY的研究者和患者對此結果感到鼓舞，隨著臨床試驗的順利進展，公司正同步推進生物標誌物（Biomarker）研究，以深入了解藥物誘導的免疫機制。初步推論指出，HCB101能夠通過活化M1型巨噬細胞吞噬腫瘤細胞，並刺激CD8殺手T細胞與記憶型T細胞，產生持續性的抗腫瘤免疫反應，這可能正是其能夠達成腫瘤縮小的關鍵原因之一。隨著臨床進展與療效數據的累積，HCB101未來在全球癌症免疫治療市場中的地位，令人期待。