漢康生技HCB101突破高劑量臨床試驗里程碑|漢康-KY

漢康生技研發的創新免疫療法新藥HCB101，近期在臨床一期試驗中取得了重要進展。該藥物針對CD47–SIRPα路徑，成功阻斷腫瘤細胞的「別吃我」訊號，從而恢復巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬功能，強化人體先天免疫反應，並活化T細胞，以達到抗癌的效果。

在最新的臨床試驗中，三位晚期實體瘤患者接受了每公斤體重18毫克的高劑量靜脈注射。在觀察期間，這些患者未出現劑量限制性毒性或嚴重不良事件，證明了HCB101具有良好的耐受性。這一結果已於台灣時間7月14日20時獲得臨床安全審查委員會的一致通過，為後續的劑量遞增與擴大臨床應用奠定了基礎。

HCB101的初步臨床療效已在先前得到證實。在5.12mg/kg劑量下，一名晚期頭頸癌患者的腫瘤明顯縮小並持續改善，顯示了其初步的抗腫瘤活性。此次成功突破至18mg/kg劑量，並未出現毒性反應，不僅再次驗證了藥物的安全性，也展現了其寬廣的治療窗口，對藥物劑量設計、風險控管與擴大臨床應用具有重大意義。

漢康生技指出，HCB101自研發初期就採用差異化設計，臨床前及臨床一期數據均顯示其具有高度的泛腫瘤適應性、靶點飽和劑量低與紅血球結合率低等優勢。該藥已在超過80種腫瘤異種移植動物模型中展現顯著療效，潛力廣泛，適應症拓展空間廣闊。在安全性評估中，HCB101對紅血球的結合率明顯低於市面上其他CD47抑制藥物，有助於減少副作用。

HCB101在安全性設計上具有競爭力，同時在單藥與聯合治療策略中展現了高度潛力，成為CD47–SIRPα靶點治療領域中備受矚目的新一代候選藥物之一。漢康團隊已規劃展開更高劑量探索，並啟動多項針對不同實體腫瘤類型的聯合療法臨床試驗。未來將積極評估申請美國食品藥物管理局快速審查機制資格，以加速研發時程與產品商業化布局。

漢康生技強調，未來將持續深化臨床與策略布局，與國際臨床中心與研發機構合作，致力於將HCB101發展為具全球競爭力的免疫治療藥物。若後續試驗結果持續正向發展，HCB101有望為全球晚期實體瘤病患提供一項兼具療效與安全性的新治療選擇，改寫免疫腫瘤治療的新篇章。