巨生醫雙技術平台發威 二產品拚2028年申請藥證 |巨生生醫

巨生醫（6827）雙技術平台發威，5日宣布，MRI顯影劑MPB-1523將 於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請50 5(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放 大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2) 藥證申請。

巨生醫執行長王先知透露，MPB-1523已有二至三家中國大陸藥廠在 授權洽談中，MPB-1734在美國FDA回覆有機會免除臨床2/3期試驗，只 需生物相等性試驗橋接下，也吸引印度、大陸藥廠洽授權合作，最快 明年上半年敲定。

巨生醫聚焦奈米微粒/微胞技術雙技術平台，受惠二新藥將於2028 年提出藥證申請，且目啟動授權下，內部也規劃，明年底啟動IPO送 件。因應生產製造放大製程的資金需求，巨生醫6月底董事會已通過 現增，不超過1.5萬張，募資金額約1.5億元。

巨生醫總經理許源宏表示，巨生醫已建立涵蓋505(b)(1)與505(b) (2)的雙技術平台，透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型，提供全球 醫療未滿足的需求。經過十年研發與臨床驗證，今年將是公司邁入收 穫期的關鍵轉捩點。