台灣巨生醫：雙技術創新，目標2028藥證大突破

巨生醫（6827）近期在研發領域取得重大進展，公司於5日宣布，其MRI顯影劑MPB-1523將在年底前提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路。同時，公司另一抗癌藥物新劑型MPB-1734在製程放大後，也將進行生物相等性試驗，預計同樣在2028年提出505(b)(2)藥證申請。

巨生醫執行長王先知在記者會上透露，MPB-1523已與二至三家中國大陸藥廠進行授權洽談，而MPB-1734則因美國FDA的正面回應，有機會免除臨床2/3期試驗，只需進行生物相等性試驗橋接。這一消息也吸引了印度及大陸藥廠的洽談，預計最快明年上半年將敲定合作案。

巨生醫專注於奈米微粒/微胞技術雙技術平台，受益於這兩款新藥的藥證申請將在2028年提出，公司內部也規劃在明年底啟動IPO送件。為應對生產製造放大製程所需的資金，巨生醫在6月底的董事會上已通過現增方案，不超過1.5萬張，募資金額約1.5億元。

巨生醫總經理許源宏表示，公司已建立涵蓋505(b)(1)與505(b)(2)的雙技術平台，透過聚焦於影像診斷與抗癌治療新劑型，滿足全球醫療市場的未滿足需求。經過十年的研發與臨床驗證，今年對巨生醫來說是邁向收穫期的關鍵轉捩點。