永笙深耕細胞治療鏈 |永笙-KY

永笙執行長李冬陽表示，永笙將善用台美平台優勢，持續深化在細胞治療供應鏈的關鍵角色，以「品質、平台與規模」三大核心優勢，引領台灣細胞治療走向國際舞台。

永笙生技是台灣唯一、並為美國少數擁有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司。過去20年專注於細胞治療產品開發，全球累積超過2,300例移植經驗，並與五大洲逾350家移植醫學中心合作，建立堅實的臨床網絡。

李冬陽表示，旗下臍帶血新藥REGENECYTE，已獲美國FDA批准並取得生物製劑新藥查驗登記（BLA）藥證，成為台灣第一個獲FDA核准的細胞治療產品，為台灣細胞新藥成功進入國際市場奠定基礎。

李冬陽指出，永笙利用橫跨台美兩地的獨特公捐臍帶血庫資源，制定「細胞三箭」營運策略，包括細胞新藥開發、細胞原料供應及細胞保障服務。

在臨床開發方面，永笙目前已啟動兩項利用臍帶血細胞進行的新適應症臨床試驗，在長新冠部分，已完成臨床二期試驗並成功解盲，獲美國FDA再生醫學進階療法資格認定，預計今年啟動臨床三期。此外，急性缺血性中風則是首款以兩劑HLA匹配異體臍帶血細胞設計的療法，將傳統的治療黃金時間從4.5小時延長至九天，目前正在進行臨床二期試驗。