永笙-KY：專注細胞治療領域的深耕發展

台灣生技產業再傳佳音，永笙-KY（8454）執行長李冬陽強調，公司將善用台美雙重平台優勢，持續深化在細胞治療供應鏈中的關鍵地位。李冬陽表示，永笙-KY將以「品質、平台與規模」三大核心競爭力，引領台灣細胞治療產業邁向國際舞台。

作為台灣唯一並美國少數擁有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，永笙-KY過去20年來專注於細胞治療產品的開發。公司全球累積超過2,300例移植經驗，並與五大洲逾350家移植醫學中心建立緊密的合作關係，打造出一個堅實的臨床網絡。

李冬陽透露，旗下新藥REGENECYTE已成功獲得美國FDA批准，並取得生物製劑新藥查驗登記（BLA）藥證，成為台灣第一個獲得FDA核准的細胞治療產品。這一里程碑的達成，為台灣細胞新藥成功進入國際市場奠定了堅實的基礎。

李冬陽進一步指出，永笙-KY利用橫跨台美兩地的獨特公捐臍帶血庫資源，制定了「細胞三箭」營運策略，涵蓋細胞新藥開發、細胞原料供應及細胞保障服務等方面。在臨床開發方面，公司已啟動兩項利用臍帶血細胞進行的新適應症臨床試驗。

其中，長新冠的部分，永笙-KY已完成臨床二期試驗並成功解盲，同時獲得美國FDA再生醫學進階療法資格認定，預計今年將啟動臨床三期試驗。此外，急性缺血性中風治療也是公司的重要研發項目，該療法是首款以兩劑HLA匹配異體臍帶血細胞設計的療法，將傳統治療黃金時間從4.5小時延長至九天，目前正進行臨床二期試驗。