尖端醫萊豬快篩片 通過TFDA審核

尖端醫（4186）萊克多巴胺快篩片，日前獲衛福部食藥署（TFDA）專家審查與產品能力測試後，同時獲列該署官網，將產品訊息供外界選擇使用。擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台的尖端醫，也是台灣僅存的食安快篩研發與製造全產線之試劑工廠，更配合政府政策，協助國內相關食材業者客製化服務與食材檢驗，利用快速檢測試劑，搭配建立小型實驗室，為業者提供自主檢驗全方位服務，以達到雙重守護食安的決心。尖端醫研發的萊克多巴胺快篩片，用於檢測豬肉相當簡便快速且價格親民，使用方法似驗孕棒，不需額外儀器配合，只要將肉品血水檢體滴在試劑片上，整個操作過程約15分鐘內可得知結果，該產品歷經專家審查與產品能力測試後，獲列定性篩檢方法廠商。因應疫情升溫，尖端醫超前部署投資近億元，透過新北市府「招商一條龍」服務，協助完成汐止新廠工廠登記，依既定期程推動相關申請及認證等作業，也於今年順利陸續啟動醫療器材品質管理系統標準ISO13485：2016認證、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業，增設癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線，以進軍亞洲市場。同時更建立全球代理商通路，進行區域產品登記，也成功打進歐盟市場，並獲得越南、印度等國家委託代工。