巨生生醫磨劍十年 奈米藥物 打世界盃

為了替台灣尋找經濟新動能，經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導，本系列介紹台灣最具創新能力的新秀，報導這些新創公司的優勢及潛力，讓其價值被外界看見，獲得更多資源挹注，成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。巨生生醫創辦人暨總經理王先知表示，旗下兩項奈米藥物已經有初步進度，包括MRI（磁振照影）顯影劑與缺鐵性貧血針劑都已分別進入或將申請美國臨床二期，其中，前者的臨床二期試驗已經獲美國食品藥物管理局（FDA）放行，即將開始收案，而後者也將在近期申請臨床二期試驗。王先知說，下一步就是授權國際，打世界盃。巨生成立於2014年，是工研院轉投資的新創公司，專注於奈米藥物研究，目前旗下產品包括MRI顯影劑、缺鐵性貧血針劑型鐵劑。從台灣科技史發展回頭看，2000年以後奈米這個名詞方興未艾，甚至無人不談，尤其「奈米」的應用領域，更是科學界、產業界爭相要開發的處女地。彼時，台灣的奈米國家型計畫也在這個背景下應運而生。奈米是顯學，台灣並未落人後，2003年政府推動了「奈米國家型科技計畫」，將此大計畫分配到各個法人單位，其中一項是由工研院化材所執行的「奈米科技與生醫計畫」的項目，王先知當時領導團隊接下這個工作，就開始了長達十年的奈米藥物計畫。十年間，工研院化材所陸續開發出具有臨床應用價值的奈米藥物，也開始技轉給國內大型生醫公司。巨生創始團隊，也就是工研院化材所將奈米藥物其中的缺鐵性貧血產品的專利，授權給國內大型生醫公司，雙方有意合作開發項目。時間來到2014年，原先取得工研院化材所奈米藥物專利的國內大廠，卻用了一個婉轉的理由，與工研院終止合作開發，工研院當年只得把藥拿回去自己做。王先知開發團隊得知後，原開發人員自行創業的想法，才正式萌芽。巨生當前的資本額3.5億元，歷經兩輪募資，主要股東除了公司經營團隊，還有工研院創新公司、中橡、兆豐、華美創投等。2015年3月19日，巨生生醫正式成立，公司第一波人員就是當初在工研院化材所開發奈米藥物的初始團隊。回頭看創業之初，王先知回憶，當年之所以工研院技轉案最終無法走下去，她透露，確實就是因為技術門檻高，而企業無法順利的突破奈米藥物在臨床使用上的瓶頸，最後只能鎩羽而歸。巨生開發的奈米藥物關鍵技術是「氧化鐵的奈米粒子」，但技術有其門檻，其中，要將氧化鐵的奈米粒子很均勻地製造、分散，甚至以針劑型打入人體時，還要使奈米粒子不沉澱，這就必須讓奈米粒子的外層成為親水性，而這就是團隊在技術上要克服的第一個難題。其次，氧化鐵奈米微粒若要發展成臨床使用上的治療方式，必須證實其安全性。再者，王先知提到，奈米藥物在2003年以後才逐漸為人所知，再加上奈米藥物與其他藥物性質不同，表面性質穩定也是一個重要關鍵。事實上，這些問題在巨生原始團隊手上，都已經獲得解決，不過，當時工研院把產品技術交到授權企業手上時，卻遭遇到不小的問題，最後企業也不得不放棄。有了這個轉折，也才有王先知創辦巨生的前因。對於進度最快的產品MRI顯影劑，王先知說，奈米氧化鐵是一種磁性粒子，這個磁性粒子無法製成20奈米以下，粒子的「超順磁性」就無法顯現，MRI的顯影劑也就無法發揮作用，可見其困難度。另外一個產品治療缺鐵性貧血，以奈米氧化鐵來治療貧血似乎很難想像，但事實上奈米粒子含有鐵，因為粒子小，人體肝臟可順利吸收，當奈米氧化鐵進入肝臟以後，身體可視情況儲存鐵或是運送鐵的蛋白質，將可解決缺鐵性貧血症的問題。