國維聯合科技 開拓生醫新板圖

因為在研發過程中，無意間發現醫院血庫庫存的血小板，原本只有五天的存活期，過了五天沒有派上用場的血小板就要走上銷毀一途。但是國維聯合科技從這些即將過期、銷毀的血小板，發現萃取的量以及成分，與新鮮的血小板差不多，這個重大的發現，居然引起美國紅十字會的興趣，與國維簽訂「天然人類血小板生長因子萃取技術－HPGF C18幹細胞培養液」，包括供應暨生產發展兩項合作協議，讓原本以牙科診所為發展主軸的國維聯合科技，成功轉型成為高科技的生醫公司，迎接全球細胞培養皿市場一年高達2.5億美元的龐大商機。談到此次與美國紅十字會簽訂兩項合作協議，國維聯合科技董事長兼執行長曾育弘博士難掩興奮地表示，國維掌握天然人類血小板生長因子萃取技術，但是前幾年一直沒有突破瓶頸，因為他本身專長在植牙，植牙醫師臨床上對於牙齒傷口癒合，會從患者本身抽取自體生長因子，用來刺激生長因子讓傷口癒合快且長得好。但是曾育弘發現，除了自體生長因子之外，只要克服萃取與純化技術，可以從血小板中取得比自體生長因子還要好的生長因子。因此，國維發現醫院血庫都有庫存的血小板濃縮液，這些血小板濃縮液只有五天的存活期，沒有派上用場就要銷毀，而且數量多達30%的血小板濃縮液即將過期且被銷毀。國維實驗室人員從血小板濃縮液中發現，它的成分與量都相當不錯，若能找到穩定的血源，應該可以讓原本要銷毀的醫療廢棄物變成值錢的商機。上下游合作串連無限商機但是問題來了，在台灣要取得這樣的血小板並不容易，因此，國維轉而向國際市場尋找機會，最後竟然被全球最大的血庫－美國紅十字會相中，因為在國際間沒有人會買即將過期且要銷毀的血小板，在知道遠在台灣的國維聯合科技擁有成熟的萃取與純化技術，之後換成美國紅十字會「主動」想了解國維，雙方花了一年的時間，最後美國紅十字會決定與國維簽訂「血小板生長因子萃取技術」供應暨生產發展兩項合作協議，以及美國紅十字會總部協同國維進行大量產的準備。曾育弘說，國維克服萃取與純化技術，可以取得比自體生長因子還要強20倍的生長因子，而且將血小板生長因子拿的「乾乾淨淨」。正因為國維「純化萃取」製程具有獨特性，只要上游美國紅十字會能夠提供穩定的人類血小板來源，確保原料血液來源的穩定性及安全性，提供國維持續研究發展血小板萃取技術，以及生產相關產品，再銷售給國際血液大廠，這樣成功串接極具商機的價值鏈，讓原本在國際生醫市場默默無名的國維聯合科技，將層次拉高到與國際大廠交手與合作，正式跨入國際市場。曾育弘指出，在雙方的合作協議上，美國紅十字會將提供專業技術及設備，加速國維聯合科技在美國，建置「人類血小板生長因子」相關產品的GMP工廠。國維聯合科技的專業研發技術，結合對血液相關製品經驗豐富的美國紅十字會，將可更迅速推進多項血小板生長因子產品的開發計畫時程，提前達到2012年商業化目標。曾育弘強調，此次與美國紅十字會簽訂的供應與發展兩項協議，對於國維聯合科技的HPGF生長因子產品開發計畫成功相當重要。有了這項協議，國維聯合科技在未來，可確保生產幹細胞培養液，在皮膚的傷口癒合、皮膚細胞更新中，使用的HPGF生長因子產品的安全性與穩定性。幹細胞培養開發相關產品談到國維目前的進度，曾育弘表示，在美國紅十字會協同建立SOP、GMP與FDA標準之下，預計今年3月可完成大量產的指引手冊，6月通過FDA與GMP認證。而今年2月，HPGF C18已成功提供實驗室做為體外試驗之用。未來的銷售比重，48%賣給實驗室、52%賣給產業。此外，HPGF目前正與美國紅十字會進行GMP製程開發，預計於今年下半年完成量產GMP等級的產品。同時，與國際生醫材料公司及各國醫院接洽，進行HPGF幹細胞培養測試，皆有令人滿意的結果，可望今年能與國際生醫大廠簽訂醫療幹細胞培養產品的開發及銷售合作。談到專利申請的進度，曾育弘指出，HPGF已取得台灣專利，其他國家如中國、美國、加拿大、日本、歐盟、中美洲等全球大市場皆已進入審查階段。由於國維聯合科技已成功轉型成為高科技的生醫公司，未來如何發展既有的牙科體系。曾育弘強調，事實上，國維在確立轉型為發展高科技的生醫公司目標之後，就已經做好了切割，因為生醫的發展遠大於牙科通路，各自的價值不同。也就是今年開始，國維的核心價值就是往「生醫」發展，專注在生醫材料，例如：人工植體、骨粉、生長因子等。多角化經營跨足國際生醫至於牙科體系，曾育弘強調，今後國維牙科體系將獨立為另一個事業體發展，而且國維牙科通路體系只做高端，也就是藉由通過JCI評鑑，將體系診所升級，並將台灣的經驗複製到中國，主攻華人市場。未來將在上海設立多家頂級的牙科診所。曾育弘強調，目前美國國維正在籌備中，而且已鎖定23個有能力發展生醫市場的國家，如美國與巴西，美國市場已進入，下一個成立營業據點的目標是巴西。曾育弘認為國維聯合科技掌握兩岸龐大的生醫市場商機，藉著鞏固上游強有力的供應者與合作夥伴，並不斷持續提升核心研發能力與量產競爭力，國維已成功由華人牙醫連鎖領導品牌，跨足國際生醫產業的多角化經營，未來發展可期。