神隆原料藥　邁入收割期

台灣神隆在原料藥研發製造的長期投資，開始邁入收成階段。台灣神隆最新在美國上市的學名藥原料藥福瑪珍（ Flumazenil ），到第三季止已帶進超過9000萬元營業額，預計到第四季還有二成的成長空間。台灣神隆為台南科學園區第一家生技大廠，也是台南幫投入生技產業的重要事業之一。福瑪珍原料藥於1999年開始研發，主要用於終止或逆轉苯二氮卓（ ben-zodiazepines）類藥物的麻醉或鎮靜作用，也就是安眠藥類中毒的解毒劑。由於福瑪珍獲准在美國上市，截至 9月為止，台灣神隆總營收4.2億元，比去年同期成長59％，在新產品挹注下，台灣神隆將可完成全年營收目標 5 億元。台灣神隆表示，福瑪珍原本是瑞士羅氏大藥廠（ Roche ）所開發，這項學名藥產品，上周已獲美國食品藥物管理局（FDA）核發上市許可。由於這項原料藥用於針劑藥品，所有製程必須在美國FDA查廠通過的廠房進行，全球有能力生產製造針劑用的原料藥商有限，預計未來可穩定生產掌握需求市場。台灣神隆去年 9月在美國上市的 Flavoxate（尿道平滑肌鬆弛劑），而福瑪珍原廠專利在今年10月到期，神隆已在半年前開始陸續提供美國多家客戶商業量產貨源，這項產品在商業量產銷售後，預估將會是過去樣品銷售額的百倍以上。台灣神隆在美國FDA註冊產品的DMF（藥物主檔）已達15項，於歐洲也已經註冊 20個 EDMF，隨著每年新產品的開發完成，註冊數目可望隨之增加。