健亞領軍 三年內人體臨床試驗 六藥廠結盟 研發新藥

在政府及學研單位促成下，健亞、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等六家藥廠昨（17）日宣布，共組產業聯盟，發展控制糖尿病的新藥，預計三年內進入人體臨床試驗，最快在2017年可問市。行政院科技顧問小組今年發起「促成生技成功投資案例」獎勵計劃，透過科發基金預算，協助六家藥廠與國家衛生研究院合作，共同研發「新穎抗糖尿病候選藥物DPP-IV抑制劑」新藥，並成為第一項在醫學中心執行人體臨床試驗的本土新藥。擔任企業聯盟的領導廠健亞生物科技總經理陳正說，這項新藥研發計劃預計投入的研發金費為1.75億元，由科發基金負擔85%的費用，約1.3億元；剩下的15%，約4,500萬元，由六家業者共同分擔。陳正說，國內藥廠規模小，投入開發新藥的成本過高，因此在產業聯盟機制下，六家業者每年僅需負擔約250萬元研發經費，與開發學名藥的費用相當，若未來可預期上市，獲利將比學名藥更大。陳正分析，新藥必須經過六、七年的臨床試驗才可能上市，最快這個新藥也要等到2017年才有機會問市。不過，當這款新藥進入第二期臨床試驗後，就可以開始與國際藥廠合作，就會有龐大權利金收入。目前全球僅有美國默克（Merck）與諾華（Novartis）兩家藥廠，研發出改善第二型糖尿病人對胰島素敏感度的新藥，其中僅有Merck藥廠新藥在2006年獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，2008年銷售額高達14億美元。