鼎晉OBI-858 邁入商業化

鼎晉生技（7876）16日宣布，旗下創新長效A型肉毒桿菌素OBI-85 8於台灣進行的第三期人體臨床試驗，已完成最後一位受試者納入，總計收案約600人，為產品邁向上市與商業化的重要里程碑。

此試驗為上市前關鍵三期臨床研究，規模達600名受試者，屬台灣醫美產品臨床試驗中具代表性的研究設計。試驗自2025年12月中旬啟動收案，僅約3個月即完成，較原訂時程提前，顯示OBI-858在臨床醫師與受試族群中具高度接受度，也反映產品具備潛在市場需求。

鼎晉指出，臨床收案完成後將進入為期約六個月的療效與安全性觀察期，並進行後續數據分析與申請藥證準備。公司規劃今年第三季完成試驗資料蒐集，力拚年底前完成解盲，並於明年初向台灣TFDA提出藥證申請、2028上半年取得上市許可。

商業化策略上，鼎晉將採授權與經銷雙軌模式推動市場布局，除持續參與國際醫美展會、洽談跨國藥廠合作外，也規劃與大型醫美診所體系及通路夥伴合作，包含連鎖醫美診所與專科醫師團隊，加速產品導入市場。