正揚 收回艾瑞生醫FD-hPL授權

生技產業經營權之爭再添一樁，正揚生醫28日宣布，因合作架構變動，已終止旗下關係企業艾瑞生醫的FD-hPL（去纖維蛋白原人類血小板裂解液）技術授權，並全面收回製造、開發與商業化主導權。

正揚董事長曾育弘表示，未來將整合製造、臨床與市場資源，聚焦眼科、牙周病及外泌體應用等多元適應症，強化再生醫療領域的競爭優勢。其中，將進入三期臨床的眼科新藥Elate OcularR，9月起將在美、澳、台啟動收案，拚成為全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型生物藥。

曾育弘表示，FD-hPL為公司再生醫療平台核心製程，過去授權予艾瑞係基於「關係企業」架構；惟隨艾瑞經營權與持股結構改變，已不再符合原合約定義，正揚因此依法終止授權並收回相關權利，未來將由正揚及其體系企業統一負責產品開發與市場推進。

正揚指出，該技術同時是眼科新藥Elate Ocular的關鍵原料，產品已取得台灣TFDA專案諮詢輔導資格，並獲美國FDA快速審查及孤兒藥認定，臨床三期採多國多中心設計，預計收案約400例，有助降低開發成本並縮短時程。

針對此次授權爭議，正揚說明，係源於上游技術授權方Cambium B io認定授權條件已不符，要求終止艾瑞使用相關技術。由於Cambium 對正揚本身授權仍維持不變，顯示核心技術來源與控制權仍掌握於正揚，亦成為此次重整授權架構的關鍵依據。

艾瑞是由曾育弘於2015年自正揚生產銷售部門分拆成立，原規劃今年啟動公開發行與上市（IPO）計畫，惟因與創投股東意見分岐，雙方引爆經營權之爭。