搶攻鴉片類成癮症商機 昱展 新藥ALA-1000 拚三期臨床 |昱展新藥生技

昱展新藥（6785）搶攻鴉片類成癮症商機，總經理文永順表示，旗 下長效三個月皮下注射針劑ALA-1000，已完成與美國FDA的臨床三期 前會議（End-of-Phase2），預計今年啟動全球臨床三期試驗，202 5年進行新藥查驗登記送件（NDA）。

另外，長效一個月難治型憂鬱症治療藥ALA-3000，也預計今年底向 美國FDA提出新藥臨床試驗申請（IND），目標2023年啟動臨床一期試 驗。

林東和表示，昱展專注開發治療中樞神經系統的長效藥物，其獨特 緩釋機制In-Relar技術平台，可緩釋長達三∼六個月，為減輕營運風 險並同時創造收益，除了申請研發補助計畫外，也積極尋求跨國藥廠 授權機會，創造營運優勢。

ALA-1000已與美國FDA的臨床三期前會議（End-of-Phase 2），並 取得美國FDA同意完全豁免兒童臨床試驗，預計於今年啟動全球臨床 三期試驗，並預期於2025年進行NDA。已有多家潛在授權夥伴在洽談 中，未來希望能攜手挺進三期。

此外，昱展也針對難治型憂鬱症開發ALA-3000，該藥物為Ketamin e長效皮下注射針劑，在單次給藥後，不僅可達到至少一個月的治療 效果，且可大幅降低常見且嚴重的Ketamine藥物副作用疑慮及濫用風 險。