台新藥 榮獲潛力標竿獎 |台新藥

台新藥（6838）專注於眼科、腫瘤科治療領域，透過APNT奈米化製 劑技術平台，開發出505（b）（2）改良型新藥，同時投入抗體藥物 複合體（ADC）之腫瘤生物相似藥開發。並於日前Bio Asia Taiwan榮 獲傑出生技產業獎－潛力標竿獎，也同步積極洽談美國的授權及其它 區域的合作機會。

APNT使用FDA認定為公認安全的GRAS等級研磨賦型劑將溶解度差的 藥物以均勻分散、低傷害、低污染的方式完成藥物的奈米化；可幫助 藥物改善其對治療部位的滲透及生體可用率，減少藥物劑量及副作用 ，在APP13007的成功開發中得到良好印證，預計8月將完成APP13007 第二項三期臨床解盲。APP13007丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑，主要 用於治療白內障術後發炎及疼痛。台新藥表示，預計於2023年上半年 進行FDA的505（b）（2）送件，目標於明年底前取得美國藥證。

另外，TSY-0110–T-DM1抗體藥物複合體生物相似藥，原廠羅氏藥 廠，台灣藥品名：賀癌寧，為乳癌藥物賀癌平透過生物耦合技術連結 小分子藥物的二線乳癌治療藥。TSY-0110目前在臨床前階段，去年完 成歐盟EMA的科學諮詢會議，今年3月與台康簽署共同開發合約，預計 2023年在歐盟展開一期臨床試驗。