公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 ｜台灣尖端先進生技醫藥

公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-9

1.事實發生日:111/12/26

2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫

院「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自

體免疫細胞(CIK)」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞

製備場，已於111/12/26獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備

場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。

(2)適應症：血液惡性腫瘤經標準治療無效；癌症別：多發性骨髓瘤、惡性淋巴瘤。

(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室

(4)計畫效期：自111年12月26日至114年8月21日止