公告本公司醫療器材製造廠，申請國產醫療器材製造業者符合 醫療 ｜台灣尖端先進生技醫藥

公告本公司醫療器材製造廠，申請國產醫療器材製造業者符合 醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫療器材優良製造規範)檢查案 ，獲衛福部函覆核備。(許可編號:QMS2109)

1.事實發生日:111/12/29

2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司向衛福部申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫

療器材優良製造規範)檢查案，經衛福部審查並函覆審查結果，符合醫療器材品質管

理系統準則之要求，准予核備。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

許可製造內容如下：

(1)許可編號：QMS2109。

(2)製造廠名稱：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司。

(3)製造廠地址：新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3。

(4)許可項目及作業內容：嗎啡試驗系統之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業

。

(5)有效期限：111年12月26至114年12月25日。