公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器

公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可1.事實發生日:108/12/192.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司中科細胞製劑廠係為亞洲大學附屬醫院、台南市立安南醫院 及光田綜合醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用 管理辦法」規定，向衛福部申請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第　 四期」施行計畫之細胞製備場所，已於108/12/19獲衛福部函覆認 可本公司中科細胞製劑廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 亞洲大學附屬醫院、台南市安南醫院及光田綜合醫院申請之前開計畫經許可 事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC) (2)適應症：多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝 護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌及大腸直腸癌。 (3)細胞製備場所：長聖生技中科細胞製劑廠 (4)效期：自108年12月18日至111年5月14日止